<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 有史以来针对2型糖尿病患者的全球最大的临床试验——糖尿病治疗和血管保护行动:培哚普利/吲达帕胺固定剂量复方制剂与格列齐特缓释片对照评估研究(ADVANCE研究)的最新研究结果,提出了有关采用高效安全的血糖控制以减少严重糖尿病并发症这一治疗策略的重要见解。 <BR> 10月22日在国际糖尿病联盟 (IDF) 大会上公布的 ADVANCE 研究的新数据表明,采用格列齐特缓释片疗法进行的强化血糖控制的疗效和安全性在不同临床环境的患者中保持良好。 <BR> ADVANCE 试验证明,采用格列齐特缓释片疗法对2型糖尿病患者强化血糖控制降低了微血管和大血管事件的综合风险,这主要是通过降低糖尿病肾病的风险实现的。 <BR> ADVANCE 试验研究员、澳大利亚乔治国际卫生研究中心的 Sophia Zoungas 表示:“无论患者年龄、糖尿病病史、性别、身体体重指数或接受试验患者的糖化血红蛋白(HbA1C)水平如何,也无论初期是否采取降血糖治疗,采用基于格列齐特缓释片疗法进行的强化血糖控制在降低糖化血红蛋白方面很有效。由于格列齐特缓释片的疗法耐受良好,因此出现严重血糖过低的几率极低,也不会导致体重增加。” <BR> ADVANCE 试验显示出了一种减少接受强化血糖控制治疗糖尿病患者主要心血管事件的积极趋势。这一发现得到了最近对4项强化降糖试验(包括 ADVANCE 试验和 ACCORD 试验)的协作综合分析的支持,这些试验表明,治疗后主要心血管事件显著降低9%,主要表现为心肌梗死降低15%。若干个注册机构(包含70,000多名2型糖尿病患者)最近宣布,据观察数据显示,与其他治疗策略相比,包括格列齐特在内的降糖疗法的死亡风险更低。 <BR> ADVANCE 试验首席研究员、澳大利亚乔治国际卫生研究中心教授 John Chalmers 总结说:“ADVANCE 试验是宝贵临床信息的巨大蓄积,为此,我们计划继续进行对 ADVANCE 试验患者的后续研究。我们相信,这一新的ADVANCE研究将在界定未来全球数千万2型糖尿病患者的临床管理方面发挥关键作用。” <BR> 在国际糖尿病联盟大会上,ADVANCE 试验的研究员们还提供了有关预测这些患者心血管风险因素的重要见解。 <BR> 年龄、已知的糖尿病病史、性别、脉压、高血压治疗、心房颤动、视网膜病、糖化血红蛋白、白蛋白与肌酐比以及基线非高密度脂蛋白胆固醇水平都是心血管事件的重要预测指标。ADVANCE 试验的研究人员使用这些变量开发了一种新的风险预测工具,与弗明汉 (Framingham) 和 英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)模型等较老的风险预测工具相比,这种工具对接受治疗的当代糖尿病患者而言可能更有意义。 <BR> ADVANCE 试验项目由澳大利亚国家健康与医学研究委员会经严格同行评议后立项资助,由一个医学研究协作组进行设计、管理、监控、分析和报告。此项研究的实施过程中没有资助企业的参与,负责最终审批研究结果报告的管理委员会也没有资助企业的代表。 <BR> ADVANCE 试验的第一部分研究了使用固定搭配的培哚普利与吲达帕胺强化降压的效果。研究结果于2007年首次公布;第二部分研究了采用基于格列齐特缓释片疗法进行强化血糖控制的效果,研究的主要结果于2008年公布。这些结果证明,强化控制血糖减少了大血管和微血管的综合主要终点。主要微血管事件有所减少,这主要是由于肾病的减少,对视网膜病没有显著影响。</SPAN></P> |