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单抗系列药物临床使用刚刚开始

作者：时间：2009-12-08 点击：964 来源：《中国处方药》网络版

<DIV class=title1> <DIV class=f_b14_lan id=cont_title> <DIV class=f_b12_hei id=zhaiyao style="DISPLAY: none"></DIV> <DIV id=ozoom style="PADDING-RIGHT: 20px; PADDING-LEFT: 20px; ZOOM: 120%"> 我国肿瘤发病率的居高不下使得抗肿瘤药物连续两年稳坐临床用药市场冠军宝座，并仍将保持高速增长。 高患病率维持市场高速增长 据IMS统计，2008年全球抗肿瘤药物销售额达到了481.89亿美元，同比增长15.54%，销售额大幅领先其它类别药物，连续两年稳坐冠军宝座。我国的抗肿瘤药物市场在恶性肿瘤患病率不断增高的影响下，市场规模也在高速增长。 据卫生部公布的“居民慢性病患病率(‰)”，恶性肿瘤的患病率从1993年的1.0上升到2008年的2.0，良性肿瘤的患病率从1993年的0.9上升到2008年的1.2，两者都有明显的增长。按照目前全国总人口13亿的基数，2008年我国恶性肿瘤患病人数约为260万，良性肿瘤患病人数约为156万，合计我国肿瘤患者总数约为416万。 从各类型城市患病率来看，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率。恶性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：大城市＞中城市＞一类农村＞小城市＞二类农村＞三类农村＞四类农村（2009卫生部统计年鉴）。 根据卫生部公布，恶性肿瘤的死亡率是所有疾病类别最高的，远高于心脏病和脑血管疾病，而且也有上升的趋势。近5年来恶性肿瘤中死亡率前3位分别是：肺癌，肝癌和胃癌。 在患病人数增多和死亡率不断上升的推动下，我国的抗肿瘤药物市场规模近年在急速的增长。据统计，我国抗肿瘤药物的市场规模在2003～2008年间，平均增长率超过20%，2008年达到了315亿元，比2007年增长了23.77%。 免疫刺激剂和植物生物碱 稳坐半壁江山 我国现在临床上主要使用的抗肿瘤药物分以下几类：免疫刺激剂、植物生物碱和其他天然药、抗代谢药、细胞毒素类抗生素和相关物质、激素拮抗剂和相关制剂、激素类及相关制剂、烷化剂类和其它药品。根据SFDA南方医药经济研究所的数据显示，在2004～2008年间，各类别抗肿瘤药物的市场份额发生了不同变化，其中植物生物碱和其他天然药物的市场份额表现平稳，而免疫刺激剂的市场份额则逐年缓慢萎缩。不过免疫刺激剂和植物生物碱两者的合计的市场份额仍超过抗肿瘤药物市场的50%。 在其它抗肿瘤药物中，近年单抗系列药物（如：利妥昔单抗和曲妥珠单抗）的市场份额有不断上升的趋势。在国外抗肿瘤市场，单抗药物年销售额已超过150亿美元，而我国单抗系列药物的使用才刚起步，发展空间巨大。 据统计，临床上使用抗肿瘤药物市场份额前10个品种分别是：胸腺肽系列、多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、重组人粒细胞集落刺激因子、干扰素系列、吉西他滨、卡培他滨、复方斑蝥制剂、香菇多糖。这10个品种占抗肿瘤药物市场份额超过50%。 胸腺肽系列（包括胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α-1等），主要用于恶性肿瘤前期及放化疗时的配合使用。 多西他赛属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，该产品是由法国罗纳普朗克乐安公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，该品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物。国内销售厂家主要有江苏恒瑞（商品名：艾素），赛诺菲-安万特（商品名：泰索帝），齐鲁制药（商品名：多帕菲）等。 紫杉醇，于20世纪60年代末由美国国立癌症研究所从太平洋短叶紫杉的树皮中提取。主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿瘤。国内销售厂家主要有江苏南京思科药业（商品名：力扑素），百时美施贵宝（商品名：泰素）等。 奥沙利铂，主要用于大肠癌、直肠癌，单药或与氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期大肠癌有较好疗效。国内销售厂家主要有赛诺菲-安万特（商品名：乐沙定），江苏恒瑞（商品名：艾恒），南京制药厂等。 重组人粒细胞集落刺激因子，是一种以生物高技术手段制备而成的重组蛋白多肽，具有升高血液中白细胞的功能，目前广泛应用于癌症病人化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。国内销售厂家主要有山东齐鲁制药（商品名：瑞白），麒麟鲲鹏(中国) 生物药业（商品名：惠尔血）等。 干扰素系列，主要治疗乳腺癌、骨髓癌、淋巴癌。国内销售厂家主要有瑞士罗氏（商品名：罗荛愫），先灵葆雅（商品名：甘乐能）等。 吉西他滨，最早由美国礼来公司研制，1996年获得FDA批准上市，至今仍然是治疗胰腺癌的最佳药物。国内销售厂家主要有美国礼来（商品名：健择），江苏豪森（商品名：泽菲）等。 卡培他滨，瑞士罗氏公司研发的产品，适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。国内只有上海罗氏制药有限公司一家销售，商品名希罗达。 复方斑蝥制剂，用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、前列腺癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤 (卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、绒毛膜癌等)、甲状腺癌骨癌、鼻咽癌等恶性肿瘤治疗。国内销售厂家主要有贵州益佰制药，北京亚东生物制药等。 香菇多糖，通过增强机体的抗肿瘤免疫防御反应或改变机体对肿瘤细胞的生物学效应而产生机体或细胞介导的抗肿瘤效果，发挥间接的抗肿瘤作用。国内销售厂家主要有金陵药业福州梅峰制药厂，江苏南京康海药业（商品名：天地欣）等。 患者的需求以及医改政策的陆续实施，均会直接刺激抗肿瘤药物市场。所以我国抗肿瘤药物市场规模将保持高速增长。 </DIV></DIV></DIV>

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