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阿哌沙班出血危险:APPRAISE-2试验暂停
作者:本站 时间:2010-11-29 点击:543 来源:医学论坛网
<DIV align=left>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 11月19日,旨在比较新型抗凝药阿哌沙班与安慰剂在单药或双联抗血小板药物基础上治疗急性冠脉综合征患者的临床Ⅲ期研究被叫停,其原因是阿哌沙班组患者出血危险的升高不能被缺血性事件的减少所抵消。&nbsp;</DIV>  该研究计划在40个国家纳入10800例患者,目前已纳入约7500例,Ⅹa因子抑制剂阿哌沙班的用药剂量为每天2次共5毫克。在之前的临床Ⅱ期研究中,已观察到更多的出血,不过研究者希望,此次选择的剂量在减少缺血性事件的同时,不会引起不可耐受的额外出血。然而,最近独立数据安全监视委员会在分析该研究数据时指出,研究中严重出血事件增多,包括需要输血的出血,以及小量但显著的出血,其中也有颅内和致死性出血。风险/益处评估结果不利于在该人群中作为抗血小板治疗的可用补充方案,因此,赞助方同意终止该研究,并在所有受试患者中撤除该药物。
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