| <DIV align=left> 干细胞治疗卒中观察研究（PISCES）旨在评估干细胞治疗卒中后功能障碍患者的安全性和可行性。研究者介绍，这是全球首项（经英国药监部门批准）研究神经干细胞治疗卒中后功能障碍的临床试验。 </DIV>
<DIV align=left> 近日，研究者对1例老年男性卒中患者大脑病变部位注入低剂量神经干细胞（ReN001），患者恢复良好并已出院。这是该研究首例入选患者，研究者将对其继续密切随访2年。研究计划对12例卒中患者，在发病6~24个月期间，于大脑病变处注入更大剂量干细胞，密切观察并评估其可行性和安全性。首批试验对象均为60岁以上、卒中发生后治疗效果不佳的患者，如初步试验有效，研究人员将针对更广泛患者展开研究。 </DIV>
<DIV align=left> 该文11月16日在线发表于《英国医学杂志》（BMJ）。 </DIV>
<DIV align=center></DIV>
<DIV align=left> PISCES研究正式拉开了人类对干细胞移植治疗卒中积极探索的大幕，结果尚未可知，让我们拭目以待 </DIV>
<DIV align=left> ■ <B>国外专家观点</B> <B>开拓伊始，兴奋且期待</B> </DIV>
<DIV align=left> <B>研究者格拉斯哥大学神经与心理学学院缪尔（</B><B>Muir</B><B>）</B> </DIV>
<DIV align=left> （该研究为开放标签试验，并未设立对照组）鉴于这是首次在人类中进行此类研究，研究设计合理，且在此阶段并未试图给出有效性方面的最终结论。卒中是一种常见且严重的疾病，大量患者存在后遗症。我们希望，这次试验能引发更大范围研究，以确定干细胞在治疗卒中致残方面的疗效。 </DIV>
<DIV align=left> <B>英国布里斯托尔大学霍兰德（</B><B>Hollander</B><B>）</B> </DIV>
<DIV align=left> 成功的干细胞治疗来自于辛勤的研究和谨慎设计的临床试验。该研究具有优秀、仔细的试验设计，虽然现在断言这一疗法将取得成功还为时尚早，但毋庸置疑的是，该研究是英国干细胞研究领域的里程碑。 </DIV>
<DIV align=left> <B>英国卒中协会成员艾哈迈德（</B><B>Ahmed</B><B>）</B> </DIV>
<DIV align=left> 干细胞可代替卒中后功能障碍患者死亡的脑组织细胞，该试验令人兴奋。然而，在干细胞治疗卒中方面，我们还有很长的路要走。 </DIV>
<DIV align=left> ■ <B>国内专家访谈</B> <B>临床应用，须谨慎科学</B><B> </B></DIV>
<DIV align=left> 近日，第四军医大学附属西京医院费舟、刘卫平教授对1例脑出血后植物生存的患者成功实施了人脐带间充质干细胞移植治疗。 </DIV>
<DIV align=left> 刘卫平教授在接受本报采访时谈到，通过人为控制干细胞的发展方向以应用于临床，在理论上可行，其良好发展前景毋庸置疑，关键在于我们对其进行研究的深度。而目前，我们对细胞的了解还远远不够，还有很长的路要走。 </DIV>
<DIV align=left> 自2008年至今，西京医院已先后进行了5例神经干细胞移植治疗脑出血（外伤或卒中所致）患者，疗效肯定，患者预后良好。在采用该技术进行治疗时，须注意以下几方面。 </DIV>
<DIV align=left> <B>1. </B><B>患者选择</B> 目前，干细胞移植治疗尚处于探索阶段，很多问题可能尚未显现，临床开展须谨慎。对处于植物生存状态、存在神经功能缺失、其他治疗均无效，且家属强烈要求治疗的患者（西京医院所治疗患者均属上述情况），可选择性尝试干细胞移植治疗。另外，对于肌张力非常高的患者，干细胞移植的效果较佳，肌张力改善效果显著。 </DIV>
<DIV align=left> <B>2. </B><B>移植细胞的选择</B> 西京医院进行的前4例患者均采用提取自体骨髓干细胞培养分化，近日（11月17日）完成治疗的患者采用脐带血异体移植方式。自体干细胞诱导分化细胞培养周期较长，尤其对老年患者（年轻人骨髓发育较好，造血功能、骨髓造血干细胞活性和分化均好，数量较多，但老年人的骨髓易存在脂肪变，数量不够，移植效果欠佳）。 </DIV>
<DIV align=left> <B>3. </B><B>注入方式</B> 目前，干细胞注入方式主要包括两种：一种是经由静脉途径，另一种是经由脑脊液途径。我们的经验是后者疗效更好，即通过脑室或通过腰穿注入效果更佳。 </DIV>
<DIV align=left> <B>4. </B><B>无菌操作</B> 操作须注意无菌，切忌引起外源性感染，否则治疗将非常棘手且患者将存在生命危险。 </DIV> 总之，利用干细胞移植治疗卒中应采用临床与基础研究相结合的方式，相互补充。这种试验方式对干细胞的治疗研究较为科学、合理，避免了临床滥用。 |
