| <DIV align=left>据Ravi Anand博士在美国<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E5%86%85%E7%A7%91">神经</A>学会(AAN)年会上公布的一项2年随机<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>)<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>的结果，<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>药Safinamide可降低中、晚期帕金森病患者的异动症严重程度。 </DIV>
<DIV align=left> 该<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>的首席<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>顾问Anand博士在会前接受采访时称：“从药理学角度讲，Safinamide除了能增加多巴胺能递质的传递外，还可以抑制谷氨酸盐的释放，所以该结果意义重大。众所周知，左旋多巴治疗可引起谷氨酸盐释放，但动物实验表明，Safinamide可抑制谷氨酸盐的释放，猴类实验<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>亦表明左旋多巴诱导的异动症可以被Safinamide所阻断。”</DIV>
<DIV align=left> 为了探讨该药对人类的疗效，Anand博士及其同事从欧洲和印度募集了669例中、晚期帕金森病患者进行Ⅲ期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>，并将其随机分成Safinamide治疗组与安慰剂对照组，Safinamide剂量有100 mg/d和50 mg/d两种，治疗持续24个月。 </DIV>
<DIV align=left> 经观察发现，100 mg/d Safinamide治疗组患者的日常活动、生活质量以及抑郁症状均获得改善。在治疗期间，安慰剂对照组患者的预后变差，而两个Safinamide治疗组的预后有所改善，不过组间差异未达到统计学意义。 </DIV>
<DIV align=left> 对基线时患有异动症的214例患者的事后分析显示，与安慰剂对照组相比，100 mg/d Safinamide治疗组患者的异动症评估量表评分显著减少了24%(P<0.05)；同时，服用50 mg/d或100 mg/d Safinamide的患者伴或不伴轻微异动症的“开启”持续时间显著增加(分别增加0.67 h和0.83 h)。另外，Safinamide 100 mg/d治疗组与安慰剂对照组相比，“关闭”持续时间、<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>总体评定量表——严重程度(CGI-S)、GRID汉密尔顿抑郁评定量表(GRID-HAMD)以及帕金森病调查问卷(PDQ-39)的评分均有显著改善(P<0.05)。这三个试验组间的副作用相当。该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>的后续Ⅲ期试验仍在进行之中。 </DIV>
<DIV align=left> Anand博士表示，异动症是一种十分棘手的症状，Safinamide能将异动症的发生率降低5%或10%对患者而言具有重要意义，对患者家属也具有非常重要的意义。 </DIV>
<DIV align=left> 本研究的一个重要局限性在于基线时仅有214例患者存在异动症。 </DIV>
<DIV align=left> 本研究由Newron和默克雪兰诺<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A> (均为Safinamide的<A href="http://www.chemdrug.com/">研发</A>商，默克雪兰诺在2006年获得该药的经销权)资助；Anand博士披露还担任Bioline、罗氏、辉瑞、雅培实验室、武田以及强生<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>的有偿顾问。</DIV>
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