| 2011年5月2日，美国食品与<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/药">药</A>物管理局（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/FDA">FDA</A>）发布公告，批准Tradjenta（活性成分linagliptin）片剂结合运动与饮食控制一起，用于改善成人<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/2型糖尿病">2型糖尿病</A>患者的血糖控制。
<P> 2型糖尿病患者体内不产生胰岛素或对胰岛素失去正常反应。胰岛素是一种调节血液中葡萄糖含量的激素。随着时间推移，高血糖水平会增加严重并发症的风险，包括心脏病、失明、神经和肾脏受损。</P>
<P> 2型糖尿病是糖尿病最常见的一种类型，在美国2400万糖尿病患者中占到90%—95%。Tradjenta可增加激素水平，通过阻断二肽基肽酶-4（DPP-4）刺激饭后胰岛素释放，从而使血糖得到更好的控制。</P>
<P> “此项批准为数以百万计的美国2型糖尿病患者提供了另一种<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/治疗">治疗</A>选择”，FDA药物评价和研究中心代谢和内分泌产品部主任Mary Parks博士说。“当作为单药使用或添加到现有治疗方案时，这种治疗是有效的。”</P>
<P> 8项双盲、安慰剂对照临床研究证实了Tradjenta的安全性和有效性。这些研究共纳入约3800例2型糖尿病患者。研究结果显示，与安慰剂相比，患者血糖控制得到改善。</P>
<P> 试验研究了Tradjenta作为标准单药疗法以及与其他包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮在内的2型糖尿病治疗药合并治疗时的结果，但尚未对Tradjenta与胰岛素合并使用进行研究，故不应用于治疗1型糖尿病患者或血液或尿液酮体增加的患者（糖尿病酮症酸中毒）。</P>
<P> Tradjenta最常见的副作用是上呼吸道感染、鼻塞或流涕、喉咙痛、肌肉疼痛和头痛。</P> |
