| 最近，世界著名肿瘤学杂志《Journal of Clinical Oncology》在线发表了C-07试验的最新结果：在氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸（5Fu/LV）治疗方案中添加奥沙利铂治疗高危Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌，可减少年轻患者的死亡风险。
<P> 结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，有关数据显示，2007年全球结直肠癌新发病例116.7万例，占全部癌症新发病例的9.47%，排在肺癌和乳腺癌之后，位居第三；而同年结直肠癌死亡60.3万人，可见结直肠癌仍是人类健康的重大威胁。手术是治愈结直肠癌最好的手段，而术后辅助化疗能减少部分患者的复发和转移风险，进一步提高疗效。近年来出现了很多被证明对晚期结直肠癌有效的药物，如奥沙利铂、卡培他滨等，这些药物都在全球范围内进行并完成了辅助化疗的临床试验，正是基于这些循证医学的证据，使得结直肠癌的辅助化疗发生了很大的变化。</P>
<P> 包括早期C-07试验在内的一些研究结果表明，在氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸治疗方案中添加奥沙利铂可显著改善结肠癌患者的无病生存期（DFS）。这些研究结果使得奥沙利铂成为早期结肠癌辅助治疗的新标准，然而，人们对这样的治疗方案是否适用于高危Ⅱ期和Ⅲ期患者存在争议。例如，MOSAIC研究的结果表明，奥沙利铂的总生存（OS）和DFS获益可能仅限于年龄小于70岁的患者。一项对MOSAIC和其他试验的荟萃分析显示了同样的结果。</P>
<P> C-07试验的最新结果，对上述争议给出了答案：“奥沙利铂对年轻的高危Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌患者的DFS和OS有明显的效果”。</P>
<P> “我们建议当使用奥沙利铂时，应把老年作为一个因素考虑。我们并不赞成硬性规定按年龄大于70岁为顺序决定奥沙利铂的使用，应考虑到病人的整体健康状态和不良事件的潜在耐受情况。”C-07试验的研究者、匹兹堡大学的Greg Yothers博士等如此表示。</P>
<P> 在C-07研究中，2409例Ⅱ期(T3-4，N0，M0)和Ⅲ期(T1-4，N1-2，M0)结肠癌患者（没有证据表明手术切除后有残留的恶性疾病）随机或接受氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗（1209例，氟尿嘧啶：500mg/m2 iv 推注，每周一次，连用6周；甲酰四氢叶酸：500mg/m2 iv每周一次，连用6周，每8周为一个疗程，共3个疗程)，或接受氟尿嘧啶和亚叶酸钙加奥沙利铂治疗（1200例，氟尿嘧啶和亚叶酸钙用法同上，奥沙利铂：85mg/m2 iv，在3个8周治疗周期的第1天、第15天和第29天各用1次）。</P>
<P> 在平均随访了8年后，所有研究队列不同治疗组之间的OS没有显著性差异。奥沙利铂组和不含奥沙利铂组预计的5年OS分别为80.2%和78.4%。</P>
<P> 在所有的队列中，添加奥沙利铂可显著改善DFS(P=0.002)，与该研究的初步报告结果一致。</P>
<P> 年龄和治疗（有或没有奥沙利铂）的相互作用有显著性。在年龄小于70岁的患者中，估计的5年生存率奥沙利铂组和不含奥沙利铂组分别为81.8%和78.8%(P=0.0733)。然而，对于年龄大于70岁的患者，奥沙利铂组的5年OS较低（71.6%∶76.3%，P=0.0391）。</P>
<P> 研究者怀疑是治疗相关的毒性造成了老年患者的这种差异，因为他们较年轻患者更容易经历奥沙利铂4级或5级的毒性反应。</P>
<P> 对于未经选择的结肠癌Ⅱ期患者，奥沙利铂的获益并不明确，任何真正的获益可能不会超过增加的毒性风险，包括持久性神经疾病。（</P> |
