| 10月14日，美国食品和药物管理局（FDA）发布公告称，已批准奥贝安可(Ferriprox，通用名：<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/去铁酮">去铁酮</A>)用于治疗因输血所致<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/铁超负荷">铁超负荷</A>的地中海贫血<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/病人">病人</A>，这些病人对以往的螯合治疗反应不佳。
<P> 地中海贫血病人因频繁接受输血而导致体内铁过多（输血性铁超负荷），这种状态是严重的，可能是致命性的。这些病人还有发生肝脏疾病、糖尿病、关节炎、心衰或心律失常的危险。 </P>
<P> 对于输血性铁超负荷的标准治疗是螯合治疗，即用化学药物去除体内的重金属。去铁酮用于当螯合治疗效果不佳时。</P>
<P> “去铁酮是自2005年以来FDA批准的首个治疗上述疾患的新药”，FDA药物研究与评价中心血液病和肿瘤产品办公室主任理查（Richard Pazdur）说。</P>
<P> 去铁酮的安全性和有效性是基于对12项纳入236例病人的临床研究数据的分析。所有参试的病人对既往的铁螯合治疗无反应。去铁酮可成功治疗血清铁蛋白下降20%以上的病人。在上述研究中，半数病人的铁蛋白水平下降20%以上。</P>
<P> 在接受去铁酮治疗的病人中，最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、关节疼痛、尿变色（色素尿）、白细胞计数下降和肝酶水平升高。最严重的副作用见于2%的病人，是发生粒细胞缺乏症。</P>
<P> 该药通过FDA的快速批准程序<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/获准">获准</A>。</P>
<P> 英文链接：<A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm" target=_blank><FONT color=#0000ff>FDA approves Ferriprox to treat patients with excess iron in the body</FONT></A></P><BR> |
