| 11月7日，美国食品和药物管理局（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/FDA">FDA</A>）批准<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/爱必妥">爱必妥</A>（西妥昔单抗）用于晚期（转移性）<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/头颈癌">头颈癌</A>患者的联合化疗。
<P> 与仅用化疗者相比，爱必妥联合化疗可延长患者生命。爱必妥已被FDA批准用于治疗某种类型的结肠癌，并自2006年起获准与放疗联合（一线治疗）或单独使用（在标准治疗后）治疗非转移性头颈癌。</P>
<P> 爱必妥对这一适应证的安全性和有效性，是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果，该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者，该研究所用的西妥昔单抗不是美国批准的制剂。</P>
<P> 参试者的肿瘤已不能手术或已广泛转移，并且未接受过化疗。半数病人被分配到西妥昔单抗联合化疗（顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶）组，或单纯化疗组（顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶）。接受西妥昔单抗联合化疗的病人平均生存10.1个月，相比之下，仅接受化疗者平均生存7.4个月。</P>
<P> 西妥昔单抗联合化疗组最常见的副作用是皮疹、瘙痒、指甲改变、头痛、腹泻，以及呼吸道、皮肤和口腔感染。爱必妥还引起低血镁、低血钾、低血钙。爱必妥还与严重的、有潜在生命危险的输液反应以及心脏病发作相关。用爱必妥的病人应减少日光暴露。</P>
<P> FDA于2004年首次批准爱必妥治疗对化疗无反应的、表皮生长因子阳性的晚期结肠癌，可单独用该药或与化疗联合应用。 </P>
<P> 原文链接：<A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm278894.htm"><FONT color=#0000ff>FDA approves Erbitux to treat late-stage head and neck cancer</FONT></A></P><BR> |
