| <FONT size=2> 12月15日，欧洲药品管理局（</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/EMA"><FONT size=2>EMA</FONT></A><FONT size=2>）宣布，EMA已完成了含</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/生长激素类药物"><FONT size=2>生长激素类药物</FONT></A><FONT size=2>的风险与效益评估，欧洲人用药物咨询委员会（CHMP）通过评估后认为，收益仍大于风险，但为促进含生长激素类药物的合理使用，应对药品说明书进行修改。</FONT>
<P><FONT size=2> 2010年，法国对7000名曾接受生长激素治疗患者研究后发现，与普通人群相比，这些患者死亡风险可能增加。增加的死亡率主要是因为骨癌以及脑血管事件（如脑出血），并显示超剂量使用生长激素组风险最高。</FONT></P>
<P><FONT size=2> CHMP回顾了含生长激素类药物的所有安全性资料，评估了目前可获得研究资料，以及委员会科学家们讨论结果，CHMP认为含激素类药物在批准的用法用量下，收益大于风险，然而，为确保合理用药，CHMP建议在所有含激素类药物的说明书中增加信息，以强调当已有证据表明患者肿瘤活性时，禁止使用含生长激素药物。</FONT></P>
<P><FONT size=2> CHMP对患者及医务人员的建议：</FONT></P>
<P><FONT size=2> 1.在批准用法用量下，含生长激素的药物安全是大于风险的。</FONT></P>
<P><FONT size=2> 2.当已有证据表明患者肿瘤活性时，禁止使用含生长激素药物。</FONT></P>
<P><FONT size=2> 3.使用剂量不应超过批准的最大剂量。</FONT></P>
<P><FONT size=2> 2011年8月，美国食品和药物管理局（FDA）也就重组人生长激素有可能增加死亡危险的问题进行安全性审查，结果并未证实重组人生长激素和死亡危险增加有联系。详见</FONT><A href="http://www.cmt.com.cn/detail/26365.html"><FONT color=#666666 size=2>http://www.cmt.com.cn/detail/26365.html</FONT></A></P>
<P><FONT size=2> 更多新闻链接：</FONT><A href="http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/public_health_alerts/2011/12/human_pha_detail_000048.jsp&mid=WC0b01ac058001d126&jsenabled=true" target=_blank><SPAN style="COLOR: #0000ff"><FONT size=2>European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of somatropin-containing medicines</FONT></SPAN></A></P>
<P><FONT size=3></FONT> </P> |
