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<P><FONT size=1>美国药物审评人员质疑赛诺菲SA的semuloparin注射剂用于化疗中癌症患者预防血栓的价值。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>食品和药物管理局的工作人员说，在semuloparin的临床试验中，只有少数人实际上有血栓问题，大多数人死于其他问题。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>"这些研究结果对在推荐临床条件下应用semuloparin的临床价值提出了质疑，"FDA评审人员在周一在线发布的文件中说。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>FDA先进行工作人员审查，然后再进行顾问小组审查，后者将在在周三投票决定是否推荐semuloparin。尽管并非必须，但FDA通常会遵循顾问小组的建议，FDA将在稍后做出最终决定。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>赛诺菲表示，癌症患者接受化疗时的血栓风险是非癌症患者的6.5倍。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>但FDA的工作人员称，数据显示血栓发生率仍然很低——在服用安慰剂者中，只有3.4％的人在试验期间出现了血栓。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>与此同时，约5％的患者死于其他原因，这增加了关于癌症患者预防血栓的重要性的疑惑。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>与安慰剂相比，Semuloparin还与较高的出血风险相关，在服用该药的患者中，约有1/5的人出现了出血问题，其中包括重要部位和器官的出血。 </FONT></P>
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<P><FONT size=1>法国制药商赛诺菲在巴黎证券交易所的股价上涨了约0.1％，报收于56.26欧元，而在CAC 40指数中则下跌了0.6％。</FONT></P></DIV> |
