| <P>9月28日-10月2日，2012年欧洲内科肿瘤学会年会（ESMO 2012）在奥地利首都维也纳举行。</P>
<P> 会上，研究者报告的一项Ⅱb期研究结果表明，在晚期胰腺癌患者中，实验性抗缺氧性肿瘤靶向药物<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/TH-302">TH-302</A>联合吉西他滨较吉西他滨单药可改善总生存（OS）。</P>
<P> 肿瘤脉管系统紊乱导致低氧环境，胰腺癌是最常见的缺氧性实体瘤之一。TH-302是一种新型抗癌药物，可选择性地靶向缺氧的肿瘤细胞，对肿瘤周围正常组织毒性较小。</P>
<P> 在这项Ⅱb期研究中，214例先前未接受治疗的局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者按1:1:1的比例随机接受TH-302 240 mg/m<SUP>2</SUP>+吉西他滨（n=71）、TH-302 340 mg/m<SUP>2</SUP>+吉西他滨（n=74）或吉西他滨单药（n=69）治疗。所有治疗均在第1、8和15日给药，28日为一个周期。</P>
<P> 美国亚利桑那州斯科茨代尔市梅奥诊所的Mitesh Borad博士报告，与吉西他滨单药相比，联合TH-302似乎可改善OS，但改善不显著。TH-302 340 mg/m<SUP>2</SUP>+吉西他滨组、TH-302 240 mg/m<SUP>2</SUP>+吉西他滨组和吉西他滨单药组的中位OS期分别为9.2、8.7和6.9个月。</P>
<P> 皮肤和黏膜毒性和骨髓抑制是最常见的TH-302相关不良反应。TH-302 340 mg/m<SUP>2</SUP>组皮疹和口腔炎的发生率分别为47%和42%，但很少为重度；但是，血液学毒性发生率明显高于吉西他滨单药组（血小板减少症：63% vs. 11%；中性粒细胞减少症：60% vs. 31%）。</P>
<P> Borad博士评论说，虽然该研究中OS改善未达到统计学显著性，但中位无进展生存期获益与今年2月份报告的一致。他补充说，该研究设计初衷不是为了确定OS的显著改善，并且允许交叉用药也使得分析复杂化，因为接受吉西他滨单药治疗的患者若疾病进展可交叉接受吉西他滨+TH-302治疗。</P>
<P> Borad博士告诉参会者，TH-302 340 mg/m<SUP>2</SUP>的剂量已经被确定用于将来的研究，一项Ⅲ期临床试验即将开始。</P>
<P align=right>来源：医学论坛网</P> |
