| <H1 style="MARGIN: 10px 0px 5px" align=center><FONT size=3>FDA批准tofacitinib治疗类风湿关节炎</FONT></H1>
<P style="MARGIN: 10px 0px 5px"> <FONT color=#000000>2012年11月6日，美国食品与药物管理局（FDA）通过危险评估和减轻策略（REMS）批准了</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/JAK抑制剂"><FONT color=#000000>JAK抑制剂</FONT></A><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/tofacitinib"><FONT color=#000000>tofacitinib</FONT></A><FONT color=#000000>用于治疗成人活动期及对甲氨蝶呤（MTX）反应不佳的中至重度</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/类风湿关节炎"><FONT color=#000000>类风湿关节炎</FONT></A><FONT color=#000000>（RA）患者，该药每日服用两次，5mg/次。</FONT></P>
<P><FONT color=#000000> 7项纳入中至重度活动期RA成人患者的临床试验评估了tofacitinib的安全性和有效性。这些实验均表明，与安慰剂组相比，接受tofacitinib治疗的患者在临床反应和躯体功能方面均有所改善。</FONT></P>
<P><FONT color=#000000> 应用tofacitinib治疗与患者严重感染风险增加相关，包括机会性感染，肺结核，肿瘤和淋巴瘤。Tofacitinib的加框警告包含了这些风险。另外，tofacitinib还与患者血胆固醇和肝酶增加以及血细胞计数减少相关。</FONT></P>
<P><FONT color=#000000> 在临床试验中，tofacitinib最常见的不良反应为上呼吸道感染，头痛，腹泻，鼻道炎和咽炎。</FONT></P>
<P><FONT color=#000000> 为评估tofacitinib对心脏病、肿瘤和严重感染的长期影响，FDA正在要求药企进行上市后研究，将评估患者服用tofacitinib一天两次、10mg/次 的剂量安全性，并将其他已获准的治疗方法作为对照。</FONT></P>
<P><FONT color=#000000> RA是一种自身免疫疾病，根据美国疾病预防与控制中心（CDC）数据，约有1.5亿美国人饱受RA折磨。</FONT></P> |
