| 美国得克萨斯大学安德森癌症中心进行的一项二期临床试验利用<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/双轨方式">双轨方式</A>将药物ibrutinib与利妥昔单抗(rituximab)联合起来用于治疗<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/慢性淋巴细胞%3Ca">白血病</A> style=color:blue >慢性淋巴细胞白血病</A>(CLL)，疗效显著且副作用小。研究人员近期在美国血液学会第54届年会上发表了上述研究成果。
<P> 安德森癌症中心白血病科助理教授、该研究首席研究人员Jan Burger博士称：“很多患者都急需更加靶向性的疗法。很多CLL患者，特别是疾病是无痛性或良性的患者对于标准的化疗和抗体疗法都反应良好，但是对于某些高风险患者，治疗效果往往不理想，即使病情得到缓解，疗效持续的时间也不会很长。”</P>
<P> 根据美国国家癌症研究所流行病监督及最终结果的相关数据，CLL是美国成人中最常见的白血病类型。据估计，美国今年约有1.6万CLL新增病例，约4600人将因这种疾病而死亡。CLL患者的中位年龄是72岁，男性的发病率更高。</P>
<P> <STRONG>早期研究结果喜人</STRONG></P>
<P> Ibrutinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制B细胞受体的信号系统，是治疗成熟B细胞恶性肿瘤(包括某些类型的骨髓瘤和白血病)的一种新型靶向疗法，潜力巨大。研究已经证实Ibrutinib对于CLL疗效尤其明显。</P>
<P> 在过去两年，安德森癌症中心和其他机构的一期和二期试验显示，CLL高风险和低风险人群对于ibrutinib均反应良好。然而，疗效往往会随着淋巴球的持续增多(CLL细胞从淋巴腺进入血液，导致白血病细胞增多)而出现减弱。利妥昔单抗(Rituximab)是一种得到普遍认可的抗体药物，研究人员把这种药物与ibrutinib联合起来捕获血液中的CLL细胞，这样可是疗效得到加速和改善。</P>
<P> Burger博士表示：“当其他人在研究高危人群对ibrutinib的反应时，我们已经发现将两种药物联合起来使用能对这些患者产生积极的效果。”</P>
<P> <STRONG>患者对这种联合药物疗法忍受良好</STRONG></P>
<P> 今年早些时候，共40名高危CLL患者参加了我们的研究。他们的用药方式如下：</P>
<P> 1. 整个治疗过程中，每天都口服420毫克ibrutinib;</P>
<P> 2. 每周的周一至周四进行利妥昔单抗输液(375mg/m2);</P>
<P> 3. 随后5个月，每月都进行一次利妥昔单抗输液。</P>
<P> 在4个月的中位跟踪观察期中，38名坚持ibrutinib疗法的患者的病情没有出现恶化，1名患者因出现与CLL无关的感染并发症而死亡，剩下1名患者因口腔溃疡而放弃该治疗。</P>
<P> <STRONG>初步结果：患者对疗法的反应率为85%</STRONG></P>
<P> 20名患者在治疗3个月时进行了早期反应评估，其中17名患者的CLL病情得到部分缓解，总体反应率达到85%，另外3名患者持续性淋巴球增多的情况出现部分缓解。</P>
<P> 有趣的是，单独使用ibrutinib治疗的话，淋巴球增多这一病情会提前达到峰值而且持续时间较短。</P>
<P> 患者对该治疗的耐受性良好，有13例出现三级或四级毒副作用，包括嗜中性白血球减少症、疲劳、肺炎、失眠和骨痛。大部分副作用都无关联且持续时间短暂。许多患者反馈称在接受完三个疗程的治疗后，总体的健康和生活质量都得到了提升。</P>
<P> Burger博士表示：“虽然这项研究的跟踪观察期不长，但我们欣喜地看到大部分患者对治疗有反应而且能坚持进行治疗。”</P>
<P> <STRONG>Ibrutinib治疗CLL，成果丰硕</STRONG></P>
<P> 研究人员称，这些数据加上之前进行的一期和二期研究共同强调了一点，即应尽快推动ibrutinib治疗高危CLL患者取得更多进展。</P>
<P> Ibrutinib的研发者Pharmacyclics制药公司将进行三期多中心临床试验，安德森癌症中心的研究人员也将参与其中。此外，安德森癌症中心的研究人员还将对他们的高危CLL患者研究进行跟踪调查。</P> |
