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FDA批准奥司他韦治疗2周大婴儿流感
作者: 时间:2012-12-25 点击:389 来源:医学论坛网
2012年12月21日,美国食品与药物管理局(FDA)扩大了<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/奥司他韦">奥司他韦</A>(oseltamivir)适应证,扩大后的适应证包括治疗<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/流感">流感</A>症状不超过2天的<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/婴儿">婴儿</A>(月龄2周)。但该药未获准用于预防2周的婴儿流感,尚未确定奥司他韦治疗这类人群流感的安全性和有效性。 <P>  虽然1岁以上的儿童可根据体重分类应用固定剂量的奥司他韦,但1岁以内的儿童必须根据其确切体重进行适当的治疗。这些儿童用奥司他韦剂量应为3&nbsp;mg/kg,2次/日,治疗5天。如需要比当前包装好的奥司他韦剂量更小,则需不同的配药器。</P> <P>  1岁以内的儿童应用奥司他韦最常见的不良反应包括呕吐和腹泻;罕见有严重皮疹、皮肤反应、幻觉、谵妄和异常行为。</P> <P>  奥司他韦已获准用于年龄≥1岁的儿童及成人症状不超过2天流感的治疗及预防。</P> <P align=left>  英文链接<STRONG>:</STRONG><A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm333205.htm" target=_blank><FONT color=#0066cc>FDA&nbsp;expands&nbsp;Tamiflu’s&nbsp;use&nbsp;to&nbsp;treat&nbsp;children&nbsp;younger&nbsp;than&nbsp;1&nbsp;year</FONT></A></P><BR><BR>
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