| <FONT size=2>化疗后给予Enzalutamide（雄性激素受体拮抗剂）与安慰剂相比，可延长去势抵抗性疾病患者的生存期。</FONT>
<P><FONT size=2> 近来，研究发现</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/第二代抗雄激素药物"><FONT size=2>第二代抗雄激素药物</FONT></A><FONT size=2>，enzalutamide（MDV3100）对于对第一代抗雄激素药物比卡鲁胺耐药的前列腺癌细胞株有抑制作用（Science 2009; 324:787）。</FONT></P>
<P><FONT size=2> 先前Ⅰ和Ⅱ期研究在</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/晚期前列腺癌"><FONT size=2>晚期前列腺癌</FONT></A><FONT size=2>患者中证明了该药的疗效和安全性（Lancet 2010; 375:1437）。</FONT></P>
<P><FONT size=2> 现在，一个国际研究组业已开展了一项企业赞助的enzalutamideⅢ期随机对照试验。大约1200例多西他赛化疗后有疾病进展证据的体能状态良好的去势抵抗性转移性前列腺癌男患者随机（2:1）口服enzalutamide（160 mg/天）或安慰剂。按计划进行中期分析后，在数据安全监测委员会的建议下，研究终止。</FONT></P>
<P><FONT size=2> 在意向治疗人群中， enzalutamide组有39％的患者死亡，安慰剂组有53％的患者死亡。中位随访14.4个月时，enzalutamide组的中位总生存期（主要终点）比安慰剂组（18.4个月 对 13.6个月，死亡风险比为0.63，P＜0.001）长。Enzalutamide组的所有次要终点指标中，包括前列腺特异性抗原和软组织的反应、 无进展生存、至首个骨骼事件的时间和生活质量，均优于安慰剂组（所有P＜0.001）。治疗的耐受性良好， enzalutamide组3或以上不良事件的发生率低于安慰剂组（45.3％ 对 53.1％）。0.6％接受enzalutamide的患者中有癫痫发作，尽管这些患者中的一些有易感性。</FONT></P> |
