FDA批准Nymalize治疗蛛网膜下腔出血 | 作者:网络来源 时间:2013-05-17 点击:679 来源:网络来源 | 2013年5月10日,美国食品与药物管理局(fda)通过优先审查程序批准了nymalize(尼莫地平口服液)用于治疗蛛网膜下腔出血。之前尼莫地平仅有充液胶囊剂型。
过去几年间fda收到了静脉注射(iv)口服尼莫地平胶囊的液体成分而严重甚至致死的病例报告。静脉注射口服尼莫地平制剂可致死亡、心搏骤停、血压严重降低和其他心脏相关的并发症。fda于2012年8月提醒了医疗保健人员上述风险。
fda相关负责人表示,新的剂型可能有助于减少潜在致命的用药错误,nymalize是只能通过口服或经鼻胃管或胃管的新剂型。
试验中最常见的不良反应为血压降低,在用此药治疗期间应密切监测患者血压水平。
|
返回>>> | |