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FDA更改5-α还原酶抑制剂标签
作者: 时间:2011-06-17 点击:509 来源:中国医学论坛网
美国FDA于6月9日发布公告称,已对5-α还原酶抑制剂(5-ARI)类药物的标签进行了修改,增添了有关这类药物可能增加更严重<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/前列腺癌">前列腺癌</A>危险的新的安全信息。 <P align=left>  5-ARI类药物包括<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/非那雄胺">非那雄胺</A>(finasteride)和<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/度他雄胺">度他雄胺</A>(dutasteride)。这些药物的商品名分别为保列治(Proscar)、保法止(Propecia)、Avodart和Jalyn。</P> <P align=left>  新的安全信息是FDA对两项大型随机对照试验——前列腺癌预防试验(PCPT)和用度他雄胺减少前列腺癌事件(REDUCE)试验进行审核后提出的。保列治、Avodart和Jalyn被批准用于改善前列腺肥大的症状。保列治和Avodart还获准用于减少与前列腺肥大相关的的尿潴留或手术风险。保法止被批准治疗男性脱发。</P> <P align=left>  FDA建议,在开始5-ARI治疗之前,应对患者进行适当的评估,以除外其他泌尿系疾病,包括前列腺癌,其有可能与良性前列腺增生相混淆。&nbsp; &nbsp;</P> <P align=left>  原文链接:<A href="http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm258529.htm"><FONT color=#666666>5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs): Label Change - Increased Risk of Prostate Cancer</FONT></A></P><BR>
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