| 美国食品与药物管理局（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/FDA">FDA</A>）继去年3月发出<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/辛伐他汀">辛伐他汀</A>（商品名舒降之）80 mg/d降脂治疗可引起肌肉损伤之后，2011年6月8日再次建议限制辛伐他汀该剂量治疗方案的使用，并建议辛伐他汀生产商修改处方中的说明。
<P> 接受辛伐他汀80 mg/d治疗的患者较接受低剂量治疗者发生肌病的风险升高，且发生肌病多出现在治疗的第一年，出现肌病除与同时服用其他药物有关，还与患者的个体基因易感性有关，其表现为肌肉痛、肌肉压痛、血肌酶（肌酸激酶）水平升高。最严重的肌病为横纹肌溶解，但其发生率非常低，每10万例服用辛伐他汀的患者有4.9例出现横纹肌溶解。此次FDA的通告是基于一项历时7年的随机双盲临床研究结果。</P>
<P> <STRONG> ■ 专家连线</STRONG></P>
<P> 辛伐他汀作为一种不仅进入基本药物目录（基层版），还进入新版国家医保目录甲类医保化学调脂药，在社区卫生服务中心和基层医院广为应用，面对美国FDA通告，我国医生应了解和注意些什么？就此，中南大学湘雅二院的赵水平教授做出解释。</P>
<P> <STRONG>中国医学论坛报：FDA发出此通告后，医生应该如何应对？</STRONG></P>
<P> 赵水平：此次FDA强调大剂量辛伐他汀，即80 mg/d，可能引起肌肉损伤，而不是说该药不能用，因此医生应以其专业知识对患者解释。对于中国患者，很少用到大剂量辛伐他汀，我从医几十年中，辛伐他汀多用20 mg/d，或是40 mg/d以下，发生肌肉损伤非常少，一般来说，还是非常安全的。</P>
<P> <STRONG>中国医学</STRONG><STRONG>论坛报：对于正在应用小剂量辛伐他汀或其他他汀类药物的患者需监测相关指标吗？</STRONG></P>
<P> 赵水平：最初用药的几个月，可告诉患者注意肌肉疼痛等，安全用药1年后，更应坚持降脂治疗，因为治疗获益远远高于可能肌肉损伤的风险。</P>
<P> 临床上应了解使用他汀可能易伴发肌病的情况，包括高龄（尤其是80岁以上女性），体型瘦小、体质虚弱，伴有多系统疾病（慢性肾功能不全，特别是由糖尿病引起的慢性肾功能不全），同时用某些特殊药物。</P>
<P> 凡遇上述情况，医生应特别提高警惕。肌病也常发生于使用较大剂量他汀时，因此达到成人治疗专家组（ATP） Ⅲ治疗目标后，不宜再盲目加大剂量。通常情况下，对于老年患者，尤其体型瘦小、虚弱的老年女性，他汀治疗应慎重。但对于高危患者，大剂量他汀治疗并非禁忌，只需特别关注药物的不良反应，尤其要警惕肌病的发生。</P>
<P> <STRONG>中国医学</STRONG><STRONG>论坛报：请您简单谈谈降脂治疗的临床应用目标。</STRONG></P>
<P> 赵水平：2008年美国心脏病学会/美国糖尿病学会（ACC/ADA）在血脂治疗共识中推荐，任何已患有冠心病者均应将LDL-C控制在1.8 mmol/L（70 mg/dl）以下。为预防动脉粥样硬化，适宜的LDL-C水平应小于1.3 mmol/L（50 mg/dl）。</P>
<P> 降脂治疗在整个心血管疾病防治中有重要地位。几项研究表明欧洲在心血管疾病防治方面取得的巨大成功，其中40%的功劳来自于胆固醇的有效管理。建议对于冠心病患者要长期他汀治疗，如有可能，则终身服用他汀；他汀还可以减少缺血性卒中的发生风险，用于预防这类疾病可长期应用。</P>
<P style="TEXT-ALIGN: center"> <SPAN style="DISPLAY: none"> </SPAN><IMG class=inserted alt="inserted image" src="http://pic2.cmt.com.cn/WebImages/9076/9076_1b2f4551-4c56-4f7c-9fca-ec9d69fa2c94.jpg"></P><BR><BR> |
