6月15日,美国FDA发布安全警告称,应用降糖药艾可拓(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/吡格列酮">吡格列酮</A>)1年以上可能与<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/膀胱癌">膀胱癌</A>危险增加相关。有关这一风险的信息将被添加到含吡格列酮药物标签的警告和注意事项中。这些药物的患者用药指引也将修订并添加膀胱癌危险的信息。
<P align=left> 这一安全信息,是FDA对一项正在进行的、10年流行病学研究的5年中期分析数据进行审查后提出的。该5年分析结果显示,尽管使用吡格列酮总体上没有增加膀胱癌的危险,但在吡格列酮用药时间最长和累计用药剂量最大的患者中,膀胱癌的危险增加。</P>
<P align=left> FDA还注意到法国最近的一项流行病学研究,该研究也提示使用吡格列酮增加膀胱癌的危险。基于这项研究的结果,法国已暂停使用吡格列酮,德国建议对新病人不要开始吡格列酮治疗。</P>
<P style="MARGIN-LEFT: 18pt" align=left>FDA建议医疗保健专业人员应做到:</P>
<P align=left> 1、对有活动性膀胱癌的患者不使用吡格列酮。</P>
<P align=left> 2、对既往有膀胱癌病史的病人慎用吡咯列酮。应权衡用吡格列酮控制血糖的益处与未知的癌症复发危险。(张晓红)</P>
<P> 原文链接:<A href="http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm226257.htm"><FONT color=#666666>Actos (pioglitazone): Ongoing Safety Review - Potential Increased Risk of Bladder Cancer</FONT></A>6月15日,美国FDA发布安全警告称,应用降糖药艾可拓(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/吡格列酮">吡格列酮</A>)1年以上可能与<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/膀胱癌">膀胱癌</A>危险增加相关。有关这一风险的信息将被添加到含吡格列酮药物标签的警告和注意事项中。这些药物的患者用药指引也将修订并添加膀胱癌危险的信息。</P>
<P align=left> 这一安全信息,是FDA对一项正在进行的、10年流行病学研究的5年中期分析数据进行审查后提出的。该5年分析结果显示,尽管使用吡格列酮总体上没有增加膀胱癌的危险,但在吡格列酮用药时间最长和累计用药剂量最大的患者中,膀胱癌的危险增加。</P>
<P align=left> FDA还注意到法国最近的一项流行病学研究,该研究也提示使用吡格列酮增加膀胱癌的危险。基于这项研究的结果,法国已暂停使用吡格列酮,德国建议对新病人不要开始吡格列酮治疗。</P>
<P style="MARGIN-LEFT: 18pt" align=left>FDA建议医疗保健专业人员应做到:</P>
<P align=left> 1、对有活动性膀胱癌的患者不使用吡格列酮。</P>
<P align=left> 2、对既往有膀胱癌病史的病人慎用吡咯列酮。应权衡用吡格列酮控制血糖的益处与未知的癌症复发危险。(张晓红)</P>
<P> 原文链接:<A href="http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm226257.htm"><FONT color=#666666>Actos (pioglitazone): Ongoing Safety Review - Potential Increased Risk of Bladder Cancer</FONT></A></P> |