7月11日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告称,FDA和厂商修改了治疗流行性感冒的药物达菲(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/磷酸奥司他韦">磷酸奥司他韦</A>)口服混悬液的重要产品安全信息,以减少可能导致用药错误的处方混乱和用量混乱。
<P> <STRONG>达菲口服混悬液和产品标签的更改内容包括:</STRONG></P>
<P> ·达菲浓度从12 mg/ml 改变为6 mg/ml。较低浓度的达菲摇晃不易起泡,有助于准确地测量剂量。当前的供应售完后,浓度为12 mg/ml的达菲将不再上市。</P>
<P> ·口服给药器的计量单位从毫克(mg =重量)改为毫升(ml=容量)。</P>
<P> ·达菲剂量表的改变包含了一列基于新的6mg/ml浓度的用法。</P>
<P> ·修订后的容器标签和纸盒包装说明。</P>
<P> ·修订后的药剂师配药说明,在紧急情况下,只有当没有商品化的达菲口服混悬液时,才能用达菲胶囊制备6 mg/ml口服混悬液。</P>
<P> 达菲口服混悬液制造商<A href="http://www.tamiflu.com/" target=_blank><FONT color=#0000ff>Genentech</FONT></A>计划于2011年7月开始分销新的6mg/ml产品。<A href="http://www.tamiflu.com/" target=_blank><FONT color=#0000ff>Genentech</FONT></A>已经制订了有关零售商、药品分发者和药房自愿退回12 mg/ml产品的计划。12 mg/ml的产品仍将留在市场上和各州或全国的库存中,直到目前的供应断货。</P>
<P> 因此,医务人员尤其要警惕,病人有可能在下个流感季节(2011-2012年)接受其中任何一种浓度(12 mg/ml 或6 mg/ml)的药物。应采取措施避免由于两种浓度混淆引起的给药错误。</P>
<P> 原文链接:<A href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm261686.htm"><FONT color=#0000ff>FDA Drug Safety Communication: Important safety changes to the influenza drug Tamiflu (oseltamivir phosphate) for oral suspension</FONT></A></P><BR><BR> |