| 7月21日，美国食品和药物管理局（FDA）发布安全通告，称其正在审查一项临床试验数据，该试验评估了抗心律失常药物Multaq [通用名：<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/决奈达隆">决奈达隆</A>(dronedarone)]治疗持续性房颤的疗效。当数据监测委员会发现，与服用安慰剂的病人相比，接受Multaq患者中的<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/死亡">死亡</A>、卒中和心衰住院（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/危险">危险</A>）分别增加2倍后，该研究被提前终止。
<P> FDA正在评估PALLAS研究的初步结果能否以及如何应用于因阵发性或持续性房颤或房扑而服用Multaq的患者。PALLAS研究结果目前被认为是初步的，因为数据尚未经过质量确认程序，并且还未得到完全裁定。当有更多信息时，FDA将更新公告。</P>
<P> Multaq获准用于减少下列病人的心血管住院危险：有阵发性或持续性房颤（AF）或房扑（AFL），近期有AF/ AFL发作和相关心血管危险因素，患者处于窦性心律或将接受心脏复律。</P>
<P> 目前，FDA建议，正在服用Multaq的病人向医师咨询有关他们是否应继续服用Multaq治疗非持续性房颤的问题。在没有咨询医师前，病人不应该停用Multaq。医师不应给持续性房颤患者处方Multaq。</P>
<P> 原文链接：<A href="http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm264204.htm"><FONT color=#0000ff>Multaq (dronedarone): Drug Safety Communication - Increased Risk of Death or Serious Cardiovascular Events</FONT></A></P><BR><BR> |
