| 8月4日，美国食品和药物管理局（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/FDA">FDA</A>）发布新的公告，告知公众其正在就<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/重组人生长激素">重组人生长激素</A>(somatropin)和该药有可能增加死亡危险的问题进行安全性审查。
<P> 2010年12月，FDA曾发布药物安全公告，称其正在审核法国一项研究（SAGhE）的结果，以及其他有关这一潜在危险的信息。目前，FDA认为，有关重组人生长激素增加死亡危险的证据没有说服力。</P>
<P> 在对SAGhE研究的分析中，FDA发现了一些研究设计缺陷，后者造成对研究结果的解释有局限性。FDA还复习了医学文献，以及来自FDA不良事件报告系统（AERS)的报告。这些附加资料不能证实重组人生长激素和死亡危险增加有联系。</P>
<P> FDA建议医师和病人应依据药物标签的推荐，继续处方和应用重组人生长激素。</P>
<P> 原文链接：<A href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm265865.htm"><FONT color=#0000ff>FDA Drug Safety Communication: Safety review update of Recombinant Human Growth Hormone (somatropin) and possible increased risk of death</FONT></A></P><BR> |
