9月1日,美国食品和药物管理局(FDA)发布安全通告称,已收到因使用Saphris (<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/马来酸">马来酸</A><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/阿塞那平">阿塞那平</A>)导致病人发生<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/严重">严重</A><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/过敏反应">过敏反应</A>的报告。该药标签的禁忌证、警告和注意事项、不良反应及病人告知信息部分已被修订,内容包括了有关I型过敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、低血压、心率快、舌肿胀、呼吸困难、哮鸣或皮疹)的信息。严重病例的上述反应可发生在使用首剂药物后。
<P> 马来酸阿塞那平被用于治疗精神分裂症和双相障碍的症状。</P>
<P> FDA建议,医务人员应知道马来酸阿塞那平有过敏反应的危险,告知正在用该药的病人如何识别严重变态反应的症状与体征。该药不应用于已知对药物过敏的病人。</P>
<P> 原文链接:<A href="http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm270600.htm"><FONT color=#0000ff>Saphris (asenapine maleate): Drug Safety Communication: Serious Allergic Reactions</FONT></A></P><BR> |