| 9月1日，美国食品和药物管理局（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/FDA">FDA</A>）发布公告，<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/更新">更新</A><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/Reclas">Reclas</A>t（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/唑来膦酸">唑来膦酸</A>）药物<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/标签">标签</A>中有关肾功能衰竭风险的警告。此次修订只涉及Reclast的标签，修订后的建议为：Reclast禁用于肌酐清除率＜35 ml/min的病人，或有急性肾损伤证据的病人。建议医务人员在用该药之前筛查病人，以鉴别有风险的病人，此外，还应监测正在接受Reclast治疗病人的肾功能。Reclast病人用药指引的更新内容，包括告知病人该药有严重肾脏损害的风险。
<P> FDA已收到用Reclast治疗后发生需要透析的急性肾功能衰竭或发生致命性转归的病例报告。</P>
<P> 发生肾衰的危险因素包括有中重度基础肾损伤，以及在用Reclast的同时使用有肾毒性的药物或利尿剂，或在用Reclast之前或之后病人出现严重脱水。有基础肾损害的病人发生肾衰的风险随年龄增加而加大。</P>
<P> 这些标签的变更仅限于Reclast，商品名为Zometa的唑来膦酸被批准用于治疗癌症相关的适应证。Zometa的标签中已在警告和注意事项部分声明了肾毒性。对于肾衰病人须减少Zometa的剂量。</P>
<P> 原文链接：<A href="http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm270464.htm"><FONT color=#0000ff>Reclast (zoledronic acid): Drug Safety Communication - New Contraindication and Updated Warning on Kidney Impairment</FONT></A></P><BR><BR> |
