欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)近日提出警告,指出大剂量使用布洛芬抗炎治疗可轻度增加心血管事件风险。
PRAC于2014年开始审查该药物,认为服用布洛芬剂量≥2400mg/日可使心肌梗死和卒中风险小幅升高。这一升高与其他非甾体类抗炎药(NSAID)例如COX-2抑制剂和双氯芬酸相当。
2013年一项数据显示,双氯芬酸(一种用于疼痛和炎症治疗的药物)可使心血管事件风险升高38%~63%,不同研究之间存在差异。2012年EMA得出的结论与之类似,但双氯芬酸的心血管副作用与其他NSAID相比较低。
委员会建议,医生在开处大剂量布洛芬之前应评估患者的心血管危险因素。总体来说,大剂量布洛芬的获益大于心血管事件风险的小幅升高,但医生处方时必须谨慎,某些患者应避免应用大剂量布洛芬。有严重潜在的心脏或循环疾病的患者应避免应用大剂量布洛芬(≥2400mg/日),例如:心衰、心脏病、循环疾病或既往有心梗或卒中史的患者。而欧盟地区常用的布洛芬剂量(1200mg/日)是安全的。委员会的建议也适用于右旋布洛芬,该药的大剂量为≥1200mg/日。
该委员会的建议将被送到相互承认及分散程序协调组织[人类](CMDh)。CMDh将审查PRAC的建议并做出最终决定。
编译自:EMA Committee Warns of Small Cardiovascular Risk With High-Dose Ibuprofen. Heartwire. April 13, 2015
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