根据FDA在官网上发布的初步审查数据，阿斯利康糖尿病药物沙格列汀（商品名：安立泽，施贵宝/阿斯利康）可能导致死亡率增加。FDA顾问小组将于美国时间4月14日举行会议讨论该药的安全性。

此前，由制药商资助、在16000例患者中开展的SAVOR试验显示，沙格列汀增加心力衰竭住院风险。FDA的分析证实了沙格列汀对心衰风险的影响，还发现其可能增加全因死亡风险。

尽管整个试验结果并未体现死亡风险升高，但仅针对服用该药的患者的详细分析提示“全因死亡率风险显著增加”。

FDA称，导致死亡的原因往往是“多因素的”，有些患者可能在死前数天或数周已存在多种严重的合并疾病。

FDA还提到，“死亡风险增加”使得沙格列汀的安全性再受质疑，死亡原因的多样性不一定代表死亡风险是偶然的。

在2008年12月，FDA发布文件要求制药公司开展研究证明其糖尿病新药相比现有糖尿病药物不增加心血管风险，该文件旨在引导制药公司更加关注降糖药物的安全性。

沙格列汀（安立泽）于2009年获FDA批准，是FDA发布上述政策后首个申请上市的糖尿病新药，其心血管安全性备受关注。FDA于2014年2月起开始对沙格列汀相关临床数据展开调查以便明确其可能的风险。

编译自：FDA: AstraZeneca's Diabetes Drug Onglyza May Increase Death Rate.  Medscape. Apr 10,  2015.