3月23日,美国食品与药物管理局(FDA)公布了对2例因注射双羟奈酸奥氮平死亡患者的调查结果。FDA不能排除死亡由双羟奈酸奥氮平肌注后快速但延迟进入血液引起血药浓度极度升高所引起。基于所有评阅信息,FDA未推荐对当前双羟奈酸奥氮平应用做出修改。患者亦不应在未咨询医生情况下停药。
FDA对该药设定了注射后谵妄镇静综合征(PDSS)黑框警示。患者应在具专业资质的医务人员和设备条件下应用该药物。