欧洲药品管理局(EMA)宣称,数据审查研究发现包含sofosbuvir的联合用药可能增加严重心动过缓或心脏传导阻滞风险,医生应谨慎联用抗心律失常药胺碘酮与几类抗丙肝病毒药物,包括sofosbuvir、ledipasvir及sofosbuvir与daclatasvir组合用药。
EMA推荐胺碘酮可作为使用抗病毒药物时最后的抗心律失常手段。若患者在使用抗丙肝药物时不得不使用胺碘酮,医生应对患者心功能进行密切监测,包括治疗开始后的48小时监测。因为胺碘酮在人体内存留时间较长,所以患者在停用胺碘酮几个月后服用抗丙肝药物时也需要进行监测。
EMA已在2014年批准这三类抗病毒药物制备,而胺碘酮也已获批应用数十年之久。
FDA已在月初批准修改抗丙肝病毒药物simeprevir说明书,以提醒医生与患者该药与胺碘酮联用可增加严重症状性心动过缓风险。3月,美国机构以相似原因更新了sofosbuvir与sofosbuvir-ledipasvir组合制备说明书。
编译自:Steve Stiles. EMA: Heart Risk From Amiodarone Plus Hepatitis C Antivirals. Medscape. April 24, 2015
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