| 10月11日，美国食品和药物管理局（FDA）发布安全通告称，治疗白血病的药物<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/达沙替尼">达沙替尼</A>（商品名：扑瑞赛，Sprycel）有可能增加<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/肺动脉高压">肺动脉高压</A>（PAH）的<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/危险">危险</A>，其可能发生在开始用药后的任何时间，包括治疗1年多以后。有关这一危险的信息已添加到扑瑞赛药物标签的警告和注意事项中。
<P> PAH的症状包括呼吸困难、乏力、缺氧和液体潴留。</P>
<P> 在扑瑞赛治疗期间发生PAH的病人，经常同时服用其他药物，或存在其他疾病，其他疾病也可引起与PAH相似的症状。对有症状的病人，如果其他原因已被排除，应考虑扑瑞赛相关性PAH。患者停用扑瑞赛后，其导致的PAH有可能逆转。在开始扑瑞赛治疗之前和治疗期间，应评价病人的基础心肺疾病症状和体征。一旦确诊PAH，患者应永久停用扑瑞赛。</P>
<P> FDA还告诫医务人员：</P>
<P> 1、在开始有创操作前，与扑瑞赛治疗相关的更常见的呼吸困难病因应被除外，包括胸腔积液、肺水肿、贫血和肺浸润。</P>
<P> 2、既然停止扑瑞赛有可能逆转PAH，可考虑以中断扑瑞赛治疗作为诊断手段，观察症状的改善情况。</P>
<P> 3、右心导管检查能确诊，该检查显示肺毛细血管楔压正常(<15 mm Hg)，但肺动脉压（PA）升高（平均PA >25 mm Hg)，提示此时的肺动脉高压为“毛细血管前”的，而非左心衰或慢性肺病所致。</P>
<P> <STRONG>链接：</STRONG></P>
<P> 扑瑞赛（达沙替尼）于2006年6月最初在美国获准。自从获批后，在百时美施贵宝公司的药物警戒数据库中，已有数例肺动脉高压病例被识别。尚没有肺动脉高压的死亡病例报告。</P>
<P> 在百时美施贵宝公司的药物警戒数据库中，有12例PAH病例通过右心导管被确诊，扑瑞赛被确定为最可能的原因。病人在接受扑瑞赛后发生PAH的间隔时间不同，包括用药1年以上者。在用扑瑞赛期间诊断为PAH的病人，经常同时服用其他药物，或有并存症。这些可能是导致服用扑瑞赛的病人发生PAH的综合因素。在有些病例中，停用扑瑞赛后观察到病人的血流动力学和临床参数有所改善。 </P>
<P> 英文链接：<A href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm275155.htm"><FONT color=#0000ff>FDA Drug Safety Communication: Sprycel (dasatinib) and risk of pulmonary arterial hypertension</FONT></A></P><BR> |
