| 10月5日，美国食品与药物管理局（FDA）发表声明，<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/贝伐珠单抗">贝伐珠单抗</A>（安维汀）药物说明书已做出更改，新药物说明书增加了<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/卵巢功能衰竭">卵巢功能衰竭</A>和静脉血栓栓塞（VTE）、下颌部骨坏死等不良事件。
<P> 卵巢功能衰竭风险的新警示内容涉及同时接受贝伐珠单抗和<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/化疗">化疗</A>的绝经前女性。一项研究显示，34%的接受贝伐珠单抗和化疗的女性可发生卵巢功能衰竭，仅接受化疗者的卵巢功能衰竭发生率为2%。对于具有潜在生育要求的女性，医师应在启动治疗之前告知其卵巢衰竭风险。另一项上市后研究发现，同时接受贝伐珠单抗和化疗的患者出现首发VTE和后续VTE风险升高，接受抗凝药物治疗的贝伐珠单抗组患者出血风险升高。</P><BR> |
