| 11月3日, 美国食品和药物管理局(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/FDA">FDA</A>)更新公告，称其正在对肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂用于儿童、青少年和年轻人（≤30岁）的安全性进行审查。FDA要求<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/TNF阻滞剂">TNF阻滞剂</A>的生产商对这些产品加强<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/安全监测">安全监测</A>。
<P> 加强安全监测将包括由生产商对恶性肿瘤病例的报告做深入随访，快速呈交所有儿童和年轻人的恶性肿瘤报告至FDA。生产商还将向FDA提供恶性肿瘤每年的总结与评估，以及TNF应用的资料。对于儿童和年轻人用TNF阻滞剂治疗后发生恶性肿瘤的情况，此类安全监测对FDA提高认识是重要的，会使FDA更完整地捕获和分析所有恶性肿瘤的报告。</P>
<P align=left> 医务人员应对使用TNF阻滞剂病人中出现的恶性肿瘤病例保持警惕，并上报给FDA相应部门。</P>
<P align=left> 相关阅读：<A href="http://www.cmt.com.cn/detail/28080.html"><FONT color=#0000ff>FDA修改TNF-α阻滞剂的标签</FONT></A></P>
<P align=left> <A href="http://www.cmt.com.cn/detail/14747.html"><FONT color=#0000ff>TNF- α阻滞剂引发儿童肿瘤？</FONT></A></P>
<P align=left> 新闻链接：<A href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm278267.htm"><FONT color=#0000ff>FDA Drug Safety Communication: UPDATE on Tumor Necrosis Factor (TNF) blockers and risk for pediatric malignancy</FONT></A></P><BR> |
