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伐尼克兰或与自伤危险较大相关
作者: 时间:2011-11-17 点击:435 来源:医学论坛网
一项新的研究显示,<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/伐尼克兰">伐尼克兰</A>(Chantix)与<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/自杀行为">自杀行为</A>和<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/抑郁">抑郁</A><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/风险">风险</A><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/显著增加相关">显著增加相关</A>。 <P align=left>  这项长达13年的研究,纳入13000例涉及戒烟产品的不良事件,研究者发现,90%自残行为或抑郁的报告与使用伐尼克兰相关,安非他酮和尼古丁替代品则仅分别占7%和3%。该研究结果在线发表于11月2日的《公共科学图书馆?综合》上。</P> <P>  在3249例有自残行为或抑郁的病例中,2925例与用伐尼克兰相关,与安非他酮和尼古丁替代品相关者分别为229例和95例。与尼古丁替代品相比,发生上述行为的比值比在伐尼克兰为8.4,在安非他酮为2.9。</P> <P>  研究者之一、美国北卡罗来纳州Wake&nbsp;Forest&nbsp;Baptist医学中心公共卫生教授Furberg说,上述结果与美国食品和药物管理局(FDA)最近的审查结果不一致,后者没有发现在伐尼克兰和尼古丁替代治疗之间,研究对象因精神疾患的住院有差异。Furberg认为,FDA有关住院的研究是有瑕疵的,因为其不能捕获大多数严重的精神副作用,包括自杀、抑郁、攻击行为等。这些可能是突发事件,但一般情况下不会住院。Furberg等发现,与伐尼克兰相关的自杀行为报告,多于美国市场上的其他任何戒烟药物。</P> <P>  Furberg说,尽管该药的说明书上已经有FDA关于这些危险行为的加框警告,但是该警告应修订为:与其他戒烟药物相比,伐尼克兰的风险最高。</P> <P>  对此,FDA已发表声明称,有关伐尼克兰的不良事件,这个研究的总体结论已不新鲜,他们已经要求辉瑞公司进行临床试验,在有或者没有精神疾病病史的受试者中,确定与安慰剂或安非他酮或尼古丁替代治疗相比,伐尼克兰的神经精神安全性特征。试验结果预期于2017年公布。</P> <P>  FDA还指出,最近两项对比伐尼克兰和安非他酮以及安慰剂的研究发现,接受伐尼克兰治疗患者的戒烟率,高于使用安非他酮者。FDA仍相信,如果患者按当前获准的说明书指导使用伐尼克兰,该药可安全有效地帮助患者戒烟。</P> <P>  英文链接:<A href="http://www.medscape.com/viewarticle/752824"><FONT color=#0000ff>Greater Suicide Risk With Varenicline vs Other Cessation</FONT></A>&nbsp;Meds</P><BR><BR>
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