| <DIV id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField style="DISPLAY: inline">
<P><FONT size=3>美国FDA已向医疗专业人士发出关于淋巴瘤药物brentuximab（Adcetris，西雅图遗传学公司）的警告。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>已有两例新的进行性多灶性白质脑病（PML）病例被报告，这是一种罕见但严重的脑部感染。由于PML可以致死的严重性，FDA已将一个新的强调了此种风险的黑框警告加到了药物标签中。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>此外，还增加了一项禁忌症，警告不要将brentuximab与抗癌药博莱霉素一同使用，因为这样会增加肺毒性的风险。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>Brentuximab由FDA于2011年8月批准，用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。在批准时，在该药标签的警告及注意事项区域对1例PML进行了描述。所以现在有3例与该药有关的PML病例。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>FDA说，PML的症状和体征可经历几个星期或几个月的发病过程。它们可包括情绪或一般行为的变化；混乱；思考障碍；记忆力减退；视力、说话或行走的改变；一侧身体力量下降或虚弱。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>据FDA表示，如果出现疑似PML，医疗专业人士应暂停brentuximab给药，并在确诊PML后停止该药物治疗。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>当brentuximab的研究结果呈现在2010年美国血液学会年会时，各位专家非常激动。一些难治性淋巴瘤对该药的反应被描述为"令人惊异"。该公司表示，这种新药是30多年来FDA首次批准的用于治疗霍奇金淋巴瘤的药物。</FONT></P></DIV> |
