| 2012年1月20日，欧洲药品管理署（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/EMA">EMA</A>）建议在欧盟暂停含甲丙氨酯（meprobamate）口服药的上市销售授权。因为含<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/甲丙氨酯药">甲丙氨酯药</A>的副作用，特别是发生神经系统严重副作用的危险大于其益处。为确保处方医师有足够的时间来确定每例病人的最适治疗，EMA建议在欧洲委员会决定后15个月内逐渐从市场上撤出这类药物。
<P> EMA要求，医师在以后15个月内不应再给病人处方含甲丙氨酯的药，应该根据国家建议的病人所患疾病的治疗方法，考虑其他治疗。现在正在应用含甲丙氨酯药的病人，应该与医师讨论新的治疗方法。</P>
<P> 甲丙氨酯是一种镇静药，用于治疗焦虑症状及其相关疾病，包括焦虑状态、酒精戒断、偏头痛发作、消化道疾病、肌肉紧张或痛性痉挛和失眠。</P>
<P> 2011年7月，法国有关当局宣布，由于严重副作用打算暂停含甲丙氨酯口服药的上市销售授权，并开始对含甲丙氨酯药进行审查。</P>
<P> EMA人用药品委员会（CHMP）审查了有关含甲丙氨酯药安全性和疗效的数据，包括研究数据、上市后监测数据和已发表的文献资料，以及毒物控制中心甲丙氨酯中毒病人的数据。</P>
<P> CHMP指出，即使在正常使用情况下，服用含甲丙氨酯药的病人也有发生严重副作用，甚至致死性副作用（例如昏迷）的危险。CHMP认为，由于甲丙氨酯的治疗剂量和中毒剂量很接近，不小心过量服用会使这些危险增加，包括老年病人。CHMP还指出，一些病人可对甲丙氨酯产生成瘾性，如果长期服用的病人突然停服会导致严重有时是致死的副作用。</P>
<P> CHMP断定，口服含甲丙氨酯药的利不大于弊。CHMP的意见已提交欧盟委员会。</P>
<P> 英文链接：<A href="http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/01/news_detail_001427.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1" target=_blank><U><FONT color=#810081>European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for meprobamate-containing medicines in the European Union</FONT></U></A></P><BR> |
