| <DIV align=left><FONT size=2>编者按：近日，欧洲药品管理局（EMA）发布了抗高血压新药阿利吉仑的最新安全信息，包括增加新的警告及禁忌症，编者对该讯息内容翻译整理如下，供读者参考。</FONT></DIV>
<DIV><B><FONT size=2>一、原文译文</FONT></B></DIV>
<DIV><FONT size=2>阿利吉仑（aliskiren）是第一个通过直接抑制肾素而产生抗高血压作用的新型药物，于2007年8月在欧盟范围内被批准用于治疗原发性高血压，商品名包括：Rasilez、Enviage、Sprimeo、Tekturna和Riprazo。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2>EMA建议在阿利吉仑片的药品信息中增加新的禁忌证，阿利吉仑不得用于曾经使用过该药且出现血管性水肿的患者；同时建议增添警告信息，说明出现血管性水肿体征的患者应该停止用药并就诊。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2>EMEA称，已收到阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据对已有证据的评估，人用药品咨询委员会（HMCP）认为，含阿利吉仑的药物治疗原发性高血压的效益仍大于风险，但可能会发生血管性水肿这种罕见、严重的不良反应。因此，HMCP建议：</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2>●医护人员不应对曾使用过阿利吉仑药物并出现血管性水肿的患者开具任何含阿利吉仑药物的处方。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2>●任何患者如果出现血管性水肿体征，应立刻停止用药并就诊。</FONT></DIV>
<DIV><B><FONT size=2>二、聚焦国内</FONT></B></DIV>
<DIV><FONT size=2>阿利吉仑于2007年相继在美国及欧盟上市，2011年8月在我国获得批准文号，属于全球同步上市新药，生产企业、经营企业及临床医生应密切监控其不良事件，应当报告该药品所有的不良反应/事件。</FONT></DIV> |
