| <P align=center><FONT size=4>FDA在他汀类药物标签中加入糖尿病及记忆力减退警告 </FONT></P>
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<P> 美国卫生监管部门将在诸如立普妥等广泛使用的降胆固醇药物的标签中加入警告，以表明这些药物可能会升高血糖水平，并可能导致记忆力减退。 </P>
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<P> FDA宣布，将修改他汀类药物标签上的安全信息，这些药物包括辉瑞公司的立普妥，阿斯利康公司的可定以及默克公司的舒降之。 </P>
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<P> 他汀类药物已显示了其显著降低心脏病发作和心脏疾病风险的能力，FDA表示，新的信息不应使人受惊从而停用这类药物。 </P>
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<P> "他汀类药物预防心脏病的价值已很明确，"FDA代谢和内分泌产品司副主任Amy Egan在一份声明中说。"该类药物的益处也无可争议，但在使用时应更好地了解其副作用。" </P>
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<P> 立普妥（阿托伐他汀）的仿制药去年出现于市场上。该药是全球有史以来销量最大的处方药，其累积销售额超过1300亿美元。 </P>
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<P> 根据艾美仕市场研究公司的信息，舒降之（辛伐他汀）的仿制药在2010年时是美国销售量第二大的处方药物。 </P>
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<P> FDA说，其意识到在一些研究中，某些服用他汀类药物的患者可能有轻微的血糖水平较高的风险以及被诊断为2型糖尿病的风险。 </P>
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<P> 该机构表示，他汀类药物的标签现在也将反映有关对一些服用该药的患者的认知力的某些影响的报告，如记忆力减退和意识错乱。FDA称，这些报告一般没有那么严重，而且在停用他汀类药物后症状就会好转。 </P>
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<P> 一个与这类药物长期相关的安全警告将得到扭转，FDA说，服用他汀类药物的患者，将不再需要常规定期监测肝酶。 </P>
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<P> FDA称，其已得出结论，与他汀类药物有关的严重肝损伤是罕见的，且在病人个体中也是不可预知的，常规定期监测肝酶并不足以有效地检测或预防这种罕见的副作用。 </P>
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<P> 其他他汀类药物大部分都可买到其仿制药，包括Livalo、美降脂、普拉固，Altoprev和Lescol。也有一些内含他汀类的复方药物，如默克公司的Vytorin和雅培的辛可。 </P>
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<P> 该机构还表示，默克公司的世界上第一个获批的他汀类药物美降脂（洛伐他汀），绝不能与某些用于治疗HIV和某些细菌及真菌感染的药物同时服用，因为这会增加一种严重的肌肉疾病的风险。</P></DIV> |
