| <FONT size=2> 2011年10月21日，加拿大卫生部和礼来制药联合发布致医生信，通告阿托西汀引起血压升高和心率增加风险的重要安全性信息。阿托西汀是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗儿童和成人注意力缺陷多动障碍。</FONT>
<DIV><FONT size=2> 对礼来制药资助的有对照和无对照临床试验的联合数据最近进行的分析显示，在阿托西汀治疗的8417例小儿患者中，约有25%的血压升高了大约10mmHg，5%-8%升高了20mmHg，同时有33%和12%的患者的心率分别增加了10bpm和20bpm。在某些患者中这些增加可能存在风险。在成人ADHD患者中也观察到了相似的血压和心率增加的发生率。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> 致医生信中警告阿托西汀会升高心率和血压，并提出以下建议：</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> 1.阿托西汀禁用于征候性心血管疾病、中重度高血压或严重心血管病症的患者，这些患者如果发生血压或心率增加可能会导致情况恶化，这在临床上是重要的。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> 2.阿托西汀慎用于血压或心率增加可能会导致其潜在疾病恶化的患者，如高血压、心动过速、心血管或脑血管病的患者。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> 3.患有先天性或获得性QT间期延长症候群、或有QT间期延长家族史的患者应慎用阿托西汀。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> 4.开始阿托西汀治疗前应对患者已经存在的或潜在的心血管或脑血管病进行筛查，治疗期间也应进行相应监测。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> 5.建议在所有阿托西汀治疗患者中，在开始前、增加剂量后以及治疗期间，特别是在治疗最初的几个月中，都应定期测量患者的心率和血压，以发现可能的临床重要疾病。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> 关于阿托西汀的加拿大产品说明书也于近期修订，增加了这些重要的新的安全性发现。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=2> (加拿大卫生部网站)</FONT></DIV> |
