| 环球医学据悉，美国药物评论员表示，Regeneron制药公司防止痛风的药物有效，但质疑其副作用以及是否足以帮助患者。
<P>上周五，FDA的工作人员表示，该注射用药物Arcalyst（利纳西普）计划只使用16周来防止痛风-这是首个以这么短的时间来治疗该疾病的药物。</P>
<P>FDA的工作人员在外部专家咨询小组之前对此进行了审查，专家咨询小组将在下周二投票决定是否推荐该药物。FDA将考虑该小组的建议，在7月30日作出最后决定。</P>
<P>Regeneron公司的药物已经批准用于治疗一组罕见的遗传性炎症性疾病。但该小型生物技术公司希望扩大其使用范围，用于防止开始尿酸降低治疗的患者的痛风。</P>
<P>FDA的工作人员表示，虽然已经有痛风的一般治疗，但还没有专门用于开始降低尿酸治疗的患者的药物，也没有仅仅只使用16周的药物。</P>
<P>根据上周五发布在网上的文件，工作人员说：“从有效性的角度来看，重要的是需要阐明在开始治疗（降低尿酸治疗）期间治疗16周是否足以防止潮红。”</P>
<P>FDA工作人员还表示，Regeneron公司的药物是一种注射用的抑制免疫系统的生物制剂，这可能会增加癌细胞的数量。在临床试验中，6例接受Arcalyst治疗的患者患恶性肿瘤，而接受安慰剂的患者没有发生恶性肿瘤。</P>
<P>然而，FDA的工作人员表示，16周的治疗时间相对较短，使得它不太可能引起肿瘤-虽然Arcalyst与安慰剂之间的不平衡仍然会引起关注。（环球医学）</P> |
