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1岁以下婴儿禁用氨金黄敏颗粒
作者: 时间:2012-05-21 点击:432 来源:网络来源
<DIV style="DISPLAY: inline" id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField><FONT size=1> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-INDENT: 24pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; COLOR: black; FONT-SIZE: 12pt">国家食品药品监督管理局近日决定,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片等含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书,删除注意事项中<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>1</SPAN>岁以下儿童应在指导下使用,在禁忌项中增加因缺乏新生儿和<SPAN lang=EN-US>1</SPAN>岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和<SPAN lang=EN-US>1</SPAN>岁以下婴儿禁用本品。<SPAN lang=EN-US><?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-INDENT: 24pt; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; COLOR: black; FONT-SIZE: 12pt">对于可用于儿童也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>5</SPAN>岁以下儿童应在医师指导下使用修订为<SPAN lang=EN-US>5</SPAN>岁以下儿童不推荐使用,在禁忌项中增加因缺乏新生儿和<SPAN lang=EN-US>1</SPAN>岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和<SPAN lang=EN-US>1</SPAN>岁以下婴儿禁用本品。对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除注意事项中儿童必须在成人监护下使用的内容。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P> <P></FONT></P></DIV>
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