| <DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; DISPLAY: inline; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; PADDING-TOP: 0px">
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; PADDING-TOP: 0px"><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">2010</SPAN><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">年欧洲药品管理局人用药品委员会（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">CHMP</SPAN>）曾对酮洛芬外用药的光过敏反应和与奥克立林（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">octocrylene</SPAN>，紫外线防护成分）的联合致敏作用进行了科学评估。<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">CHMP</SPAN>的结论是，含酮洛芬的外用药品的光过敏反应是重要的不良反应，但这些药物的效益<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">-</SPAN>风险比仍是正向的。应对含酮洛芬的外用药品采取措施，包括只能凭处方供应，以确保其使用安全。</SPAN></FONT></FONT></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">酮洛芬是一种非甾体抗炎药（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">NSAID</SPAN>），其外用制剂用于创伤外科及风湿病的治疗。<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">1978</SPAN>年以来欧盟成员国已经有含酮洛芬的外用药供应。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">自从外用酮洛芬上市以来，已经知道这种药物可能引起过敏性接触反应（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">allergic contact reactions</SPAN>），包括光过敏反应。一些欧盟成员国已经采取了不同措施以确保外用酮洛芬的安全使用，这些措施包括更新产品说明书，向医疗专业人员通报信息以及在产品的外包装上添加形象的图案。目前将通过协调统一的方式在欧盟所有成员国中采取相同的措施，并且还要反复宣传外用酮洛芬的正确用法。这些措施实施<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">3</SPAN>年后，<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">CHMP</SPAN>将评估这些措施的影响。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">在最近的一次评估后，<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">CHMP</SPAN>建议含酮洛芬的所有外用药都只能凭处方供应。此外，欧盟批准的所有含酮洛芬的外用产品都要遵循上述的建议。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 28.1pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><STRONG style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; PADDING-TOP: 0px"><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">给医疗专业人员的建议：</FONT></SPAN></STRONG></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; PADDING-TOP: 0px"><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">1</SPAN><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">、处方医生开具外用酮洛芬时要严格遵照禁忌症。</SPAN></FONT></FONT></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; PADDING-TOP: 0px"><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">2</SPAN><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">、处方医生和药剂师要提醒目前正在使用酮洛芬外用制剂的患者，要注意采取下列光敏预防措施：</SPAN></FONT></FONT></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">1</SPAN>）每次涂抹凝胶前都要彻底洗净双手。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">2</SPAN>）治疗期间和停药后<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">2</SPAN>周内涂抹药物的部位不要日晒，即使多云天气也要避免阳光照射，也不要暴露于紫外线。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">3</SPAN>）穿好衣服保护用药部位，避免阳光照射。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">4</SPAN>）密闭的绷带下不能用酮洛芬外用药。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">5</SPAN>）使用本品后若出现任何皮肤反应，都要立即停止治疗。</FONT></SPAN></DIV>
<DIV style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 21px; PADDING-TOP: 0px; TEXT-ALIGN: right" align=right><SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 12pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px"><FONT style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">（<SPAN style="PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px auto; LINE-HEIGHT: 24px; PADDING-TOP: 0px">MHRA</SPAN>网站）</FONT></SPAN></DIV></DIV> |
