近日,美国食品与药物管理局(FDA)更新了辅助<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/戒烟">戒烟</A>药<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/伐尼克兰">伐尼克兰</A>(varenicline)的安全信息,称该药可能增加患有心血管疾病的成人发生心血管事件危险。
<P> 一项新的荟萃分析显示,与接受安慰剂治疗相比,接受伐尼克兰治疗的患者严重<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/心血管不良事件">心血管不良事件</A>发生率较高,复合终点事件包括心血管死亡率和非致命性心肌梗死及非致命性卒中。两组(伐尼克兰组和安慰剂组)患者上述事件发生率均不常见,且增加的危险无显著统计学意义。这意味着伐尼克兰相关的危险是源于药物本身还是事件偶然发生仍未确定。但利用不同方式分析的数据显示,应用伐尼克兰的患者事件发生率较高,这似乎更可能是与药物有关,而不单纯是偶然的发现。</P>
<P> 在对15项研究的充分分析中,接受伐尼克兰治疗的4190例患者有0.31%发生了严重心血管不良事件,接受安慰剂治疗的2812例患者中这一发生率为0.21%。</P>
<P> <A href="http://www.cmt.com.cn/detail/26187.html" target=_blank><FONT color=#0066cc>FDA已于2011年更新了戒烟药伐尼克兰说明书,并纳入该药安全性和有效性信息,包括伐尼克兰在辅助心血管疾病患者戒烟方面是有效的,但也可轻微增加这类患者的潜在心血管事件。</FONT></A></P>
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<P> 相关报道:<A href="http://www.medscape.com/viewarticle/776106" target=_blank><FONT color=#0066cc>Updated CVD Risks With Varenicline: FDA</FONT></A></P>
<P> <A href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm330367.htm" target=_blank><FONT color=#0066cc>FDA Drug Safety Communication: Safety review update of Chantix (varenicline) and risk of cardiovascular adverse events</FONT></A></P> |