| <P style="TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN>2009</SPAN><SPAN>年<SPAN>2</SPAN>月<SPAN>19</SPAN>日</SPAN><SPAN>，欧洲药品管理局（<SPAN>EMEA</SPAN>）建议在阿利吉仑片的药品信息中增加新的禁忌症，说明阿利吉仑不得用于曾经使用过该药且出现血管性水肿的患者<SPAN>;</SPAN>同时建议增添警告信息，说明出现血管性水肿体征的患者应该停止用药并就诊。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN>阿利吉仑（<SPAN>aliskiren</SPAN>）于<SPAN>2007</SPAN>年<SPAN>8</SPAN>月在欧盟范围内被批准用于治疗原发性高血压，商品名包括：<SPAN>Rasilez</SPAN>、<SPAN>Enviage</SPAN>、<SPAN>Sprimeo</SPAN>、<SPAN>Tekturna</SPAN>和<SPAN>Riprazo</SPAN>。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN>血管性水肿（<SPAN>Angioedema</SPAN>）以皮肤、皮下组织和粘膜（如口腔内壁和喉咙）出现水肿为特征，发作很快。少数病例喉部出现水肿会导致气道阻塞<SPAN>,</SPAN>十分危险。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN>EMEA</SPAN><SPAN>已收到阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据对已有证据的评估，<SPAN>EMEA</SPAN>人用药品委员会认为，含阿利吉仑的药物治疗原发性高血压的效益仍大于风险，但可能会发生血管性水肿这种罕见、严重的不良反应。因此，委员会建议：<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 27.95pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: Wingdings">l </SPAN><SPAN>医护人员不应对曾使用过阿利吉仑药物并出现血管性水肿的患者开具任何含阿利吉仑药物的处方。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 27.95pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: Wingdings">l </SPAN><SPAN>任何患者如果出现血管性水肿体征，应立刻停止用药并就诊。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN>EMEA</SPAN><SPAN>的建议已经发送给欧洲委员会，以便其做出具有法律约束力的决策。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN>阿利吉仑与氢氯噻嗪复合制剂（<SPAN>Rasilez HCT</SPAN>）的药品信息中已包含了这一禁忌症和警告。<SPAN></SPAN></SPAN></P> |
