| <P> <FONT size=4>美国FDA已通知辉瑞和GSK在相应戒烟药Chantix和Zyban的标签信息中增加警示内容，即提示使用这些药物可能会增加出现重度心理问题的风险。通过对其药物不良反应举报系统中递交报告的审查和对相关临床实验结果进行分析之后，FDA做出了这一决定。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 增加这些警示信息后，使用Chantix和Zyban的风险会得到进一步强调，其中包括行为改变、抑郁和敌意、自杀倾向等。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 事后，FDA药物评估及研究中心主管Janet Woodcock很快指出，应该对药物的严重不良反应及其带来的益处进行充分权衡，吸烟是导致某些疾病的罪魁祸首，而据我们所知，这些药物非常有助于烟民戒烟。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 在很多案例中，用药者通常在开始使用戒烟药后不久就开始出现不良反应，而一旦停止用药，这些副作用也随之停止，但有些人在停药后仍有不良反应。Chantix和Zyban均不含尼古丁成分，一些用药者的不良反应症状则可能由尼古丁戒断引起。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 除添加标签警示信息之外，FDA还要求GSK和辉瑞就药物进行临床实验，进一步确定用药后导致严重神经精神病学症状的频率，但该局也表示对这些不良反应的审查并不表示使用这些药物和自杀事件有确实的关联。</FONT></P>
<P><FONT size=4> GSK和辉瑞均不认为有足够的证据可以证明其戒烟药可导致上述提到的严重心理问题，但仍然同意在产品说明中添加警示内容。</FONT></P> |
