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FDA采取相关措施以降低含右丙氧芬类镇痛药用药过量产生的风险
作者:网络来源 时间:2009-07-15 点击:917 来源:网络来源
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<FONT size=4> 由于有数据表明患者过量服用含右丙氧芬类镇痛药可能导致死亡,近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布采取相关措施以减少该类药品的使用风险发生。</FONT> <P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;FDA要求这类药品的生产商增加包括黑框警示在内的说明书信息,以强调过量服药的潜在风险。同时,还将要求其提供一份患者用药指南并强调遵照指南用药的重要性。此外,FDA要求对右丙氧芬进行一项新的安全性研究,以评估其在超剂量使用时对心脏产生的一些尚不明晰的影响。根据研究结果及其他资料信息,FDA宣称将再采取其它的管理措施。</FONT></P> <P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp;FDA官员提醒,医务人员在开具处方时需要意识到超剂量的药物会导致风险的发生,他们应谨慎审查患者的病史,再根据药品标签中的用药警示和指南选择适当的治疗方案。</FONT></P> <P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; FDA要求右丙氧芬生产商在30天内向FDA呈交一份关于对药品说明书安全性信息的修改报告,或提交不进行修改的理由。</FONT></P>
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