| <P><FONT size=4> 7月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Effient片（通用名prasugrel，普拉格雷)用于正在进行血管成形术的患者以降低血块形成风险，血管成形术是一种常见的用于打通被堵塞的冠状动脉的手术。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 在进行血管成形术期间，用囊（balloon）打开已被粥样动脉硬化血小板堵塞的动脉。通常会在术后将一个微小的铁丝网支架（stent）置入血管内以维持动脉开放。血液中的血小板会聚集在手术部位周围并形成血块，从而导致心脏病发作、中风甚至死亡。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 在一项纳入13608名伴有心脏病发作或在进行血管成形术期间发生急性心脏病发作的患者的试验中，对Effient与Plavix（氯吡格雷clopidogrel）进行了对比研究。</FONT></P>
<P><FONT size=4> 在接受Plavix的患者中，发生术后非致命性心脏病发作的患者数量为9.1%，而在接受Effient的患者中则降低至7.0%。尽管在接受这两种药物的患者中的死亡和中风人数相似，但具有中风既往史的患者当服用Effien时更易发生新的中风。另外，在服用Effien的患者中发生严重甚至致命性出血的风险性也较大。</FONT></P>
<P><FONT size=4> FDA药物评估和研究中心的新药办公室主任John Jenkins表示，“Effien为预防在进行血管成形术期间或术后血块形成和心脏病发作或中风提供了一种替代治疗。当在决策哪些患者应接受Effien治疗时，医生必须仔细权衡使用该药的潜在益处和风险。”</FONT></P>
<P><FONT size=4> Effien的标签将包含黑框警告，以提醒医生该药会引起严重甚至致命性出血。该药不应用于伴有活动性病理性出血、小中风（短暂性脑缺血发作）或中风既往史、或紧急需要手术（包括冠状动脉搭桥手术）的患者。</FONT></P>
<P><FONT size=4> Effien由位于美国印第安纳波利斯市的礼来公司和日本第一三共公司联合制造。</FONT></P> |
