<FONT size=4> 欧洲药品局7月23日在一份书面声明中指出:甘精胰岛素给药方案不需要修订。<BR> 近期四项研究的数据显示甘精胰岛素使用可能与癌症有关,这一现象引起了人们对甘精胰岛素(一种用于治疗成人,青少年,6岁以上儿童糖尿病的长效胰岛素类似物)安全性的关注。根据欧共体药物评审委员会的声明,在对这四项研究深入调查后,欧洲药品局人用药品委员会(CHMP)认为方法学局限性决定了这一结论缺乏说服力。CHMP的评论者们发现这些研究无论在证实或排除甘精胰岛素与癌症的联系方面都不够严密,且这些研究彼此的结果并不一致。<BR> 据EMEA声明称,<FONT color=#c0000>现有的证据“没有提供给我们一个担忧的理由,因此建议改变给药方案是没有必要的”</FONT>。CHMP已经要求甘精胰岛素制造商Sanofi-Aventis制定计划进行补充研究。</FONT> |