| 美国马里兰州阿德尔菲市新闻——周二，政府专家要求对使用最广泛的止痛药进行全面的安全性限制，包括降低泰诺（Tylenol）的最大推荐剂量，以及废除处方药如Vicodin和Percocet（（一种含盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚制剂的商品名））。<BR><BR> 美国食品药品监督管理局（FDA）召集了37名专家来商讨有关减少对乙酰氨基酚致命性过量（事件）的方案，该事件在美国正在引发肝衰竭并且每年使56000人被送至急诊室（治疗）。每年约有200人因此而死亡。<BR><BR> 杜克大学医学中心的Judith Kramer博士说到：“我们到这里来的目的是因为该药不经意的过量可能导致致命性结果，现在是我们必须做点什么的时候了”。不过，该专家组表示，同时含有其他药物和对乙酰氨基酚的非处方感冒药如Nyquil和Theraflu可继续在市场上销售，并拒绝了有关将这些药品撤架的提议。尽管FDA通常会听从其专家组的建议，但这并不是必须的。当FDA根据专家组的建议采取行动时，它并未收到过任何方面的指使。<BR><BR> 在周二进行的一系列的投票表决中，该专家组建议，16～21岁人群服用非处方对乙酰氨基酚药如加强型泰诺（Extra Strength Tylenol）时的最大日剂量应低于目前的用法（4g或8片）。但他们未说明具体降低多少。同时，该专家组还支持将对乙酰氨基酚的单次最大剂量限定为650mg。这将意味着加强型泰诺的单次最大剂量应低于1000mg或2片。大部分专家还表示1000mg剂量的药片应只有通过处方才可获得。<BR><BR> 代表强生、惠氏和其他公司的工业专家组则维护目前非处方止痛药上所显示的剂量。消费者健康产品协会主席Linda Suydam说，“我认为，（目前止痛药所用的剂量）是一个非常有用的剂量，并且在治疗慢性疼痛如慢性骨关节炎时是需要的”。 <BR><BR> FDA专家组谨慎地认为，同时含有对乙酰氨基酚和其他止痛药成分的处方药应被废除。他们引用了显示有60%的对乙酰氨基酚相关性死亡与处方药相关的FDA数据。但有一些专家组的成员则反对将这些已广泛用于治疗严重、慢性疼痛的药品完全撤市的提议。根据FDA的统计，去年开具含对乙酰氨基酚的药物的处方数量为2亿次。耶鲁大学的Robert Kerns博士说，“在没有充分认识目前疼痛治疗情况的前提下就做出改变将是一个巨大的错误”。该专家组决定，如果要将这些止痛药继续保留在市场上，那么（生产商们）则应该在这些药品的标签中增加一项黑框警告信息（即一种级别最高的安全标签）。FDA新药部门的副主任Sandra Kewder在总结了专家组的意见后说表示，“如果我们不废除这些复方产品，那么我们至少应降低在这些产品中对乙酰氨基酚的含量”。<BR><BR> Percocet（一种含盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚制剂的商品名）和其他联合对乙酰氨基酚和较强镇痛麻醉药如羟考酮的相似治疗。如果复方止痛药被废除，那么对乙酰氨基酚和其他成分就可以单独处方。结果，患者将服用两种药丸而不是一种，并且会对其正在服用的对乙酰氨基酚量更加关注。Vicodin由雅培制药公司销售，而Percocet由End制药公司销售。这两种止痛药也可通过更便宜的仿制药版本获得。<BR><BR> Miller Tabak & Co.公司的一名分析人士Les Funtleyder认为，FDA专家组建议查禁Vicodin和Percocet的做法似乎有些过于严厉。通过对禁止销售NyQui和其他同时含有对乙酰氨基酚和其他药物的OTC感冒咳嗽药的提议的反对成功，药品公司避免了潜在的巨大损失。根据FDA的说法，这些药物当与泰诺或其他含对乙酰氨基酚的药物同时服用时可能引发危险，但这仅会导致10%的对乙酰氨基酚相关性死亡。洛杉矶疼痛治疗机构（the Los Angeles pain clinic）的Osemwota Omoigui博士说，“我认为我们不应主张对一个并不真正存在的问题寻求解决方案”。 <BR><BR> 复方感冒药的召回将会使制药商少赚数亿美元。根据一家健康医疗数据分析公司IMS Health的统计，去年所有对乙酰氨基酚药物的总销售额达到2.6亿美元，其中80%为OTC产品。美国密歇根大学一名专门研究生物医学工业的商业学教授Erik Gordon说，“对乙酰氨基酚药物的生产商们躲过了一场劫难”。Gordon说，即便降低了每日推荐剂量，消费者仍会继续服用他们认为能够达到缓解疼痛所需要的药片数。WBB Securities公司的分析师Steve Brozak认为FDA专家组的这些建议是对制药工业的“鸣枪示警（shot across the bow”），这将促使更多的政府监督投入到之前关注不够的地方”。 |
