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FDA发布了早期关于减肥药Orlistat安全性评价
作者:网络来源 时间:2009-09-02 点击:868 来源:网络来源
<FONT size=4>FDA近日宣布:正在对减肥药奥利司他对肝脏可能造成的伤害进行调查。该药的处方药为Xenical ,非处方药为Alli.<BR>FDA的公告称,自1999到2008年间,他们共接到32起服用奥利司他的病人出现肝脏损伤的报告,其中的27例进行了住院治疗,6例出现肝功能衰竭迹象。这其中的30例来自美国以外的地区。这其中大部分人出现了皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛。<BR>FDA正在对orlistat提供商提供的肝损伤疑似病例进行评估,以获取进一步的数据。这些问题已经在FDA 的CDER中心进行了讨论。<BR>董事会执行董事Steven Osborne博士说: 这些问题非常复杂,但是FDA有许多相关机构的协助,包括FDA的三个研究中心,以及其它一些卫生健康领域的机构代表。<BR>  FDA表示,他们正在对药物生产商提供的疑似肝脏损伤病例的数据进行分析,而到目前为止,尚没有确切的证据表明服用赛尼可与肝脏损伤间有直接联系。消费者应该继续按照处方服用Xenical和在医师指导下继续服用非处方药Alli<BR>对正在进行的安全性评价的早期沟通的全文能够从FDA的网站上查到。早期沟通程序是FDA使用的一种风险沟通工具,用来对公众正在使用的药品进行再评价。FDA会尽快发布关于奥利司他的再评价结果。<BR>使用奥利司他的消费者在出现诸如皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛症状时应该,应该及时向专业医护人员进行咨询。</FONT>
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