| <FONT size=4><STRONG>局部用睾酮凝胶产品继发性暴露于儿童<BR><BR></STRONG>摘要：局部用睾酮凝胶（商品名1% AndroGel和1% Testim）已被FDA批准用于无法产生睾酮或产生数量极少的男性患者。自睾酮凝胶于2000年被最初批准上市至2009年5月，FDA不良事件报告系统（AERS）已收到20例儿童继发性暴露于局部用睾酮凝胶（通过与正使用睾酮凝胶产品的其他人接触）的上市后报告。在（局部用睾酮凝胶的）最新处方信息中的注意事项建议用药者在使用该药后应洗手，并用衣服遮盖涂过药的皮肤，以使继发性暴露的可能性降至最低。同时，最新处方信息还提醒儿童和妇女应避免与男性涂过睾酮的身体部位接触。根据上市后报告，FDA正在要求2种局部用睾酮凝胶产品（AndroGel和Testim）的生产商们在其处方信息中增加一项黑框警告，并制定相关的安全措施以保护儿童免于继发性暴露。<BR><BR>关键词：睾酮凝胶，继发性暴露，局部转移<BR><BR><B>静脉注射用头孢曲松（商品名ROCEPHIN及其仿制药）和钙制剂之间的相互作用：在新生儿中的心肺不良事件的潜在风险</B><BR><BR>摘要：FDA已收到7例新生儿因在肺部和/或肾脏形成头孢曲松-钙盐沉淀而引起严重心肺不良事件的病例报告。其中有6名新生儿死亡。这些患儿的年龄均为2个月及以下（范围：1~50天），并接受头孢曲松治疗不同感染。<BR><BR>生产商和FDA已向医护人员发布了一项警告，并对相关的药品标签进行了修订，以提醒同时给予头孢曲松和钙制剂的潜在风险。头孢曲松应禁用于正在或准备接受含钙的静脉注射用产品的新生儿（≤ 28天）。在年龄> 28天的患者中，头孢曲松和含钙制剂应先后输注，并且在两次输注之间，应使用可配伍的溶液对输注通道进行彻底地冲洗。在任何年龄段的患者中，头孢曲松均不应与静脉用含钙溶液同时输注。<BR><BR>关键词：头孢曲松，钙，药物与药物相互作用，心搏呼吸骤停<BR><BR><B>含锌鼻内用感冒治疗产品（商品名ZICAM）与嗅觉缺失</B><BR><BR>摘要：FDA警告消费者，Zicam牌治疗感冒鼻用凝胶、Zicam牌治疗感冒鼻用拭子和儿童规格的Zicam牌治疗感冒拭子（儿童规格，已停用）可引起长时间甚至永久性的嗅觉缺失。这些含锌的鼻内用产品在市场上被作为感冒治疗用品用于缩短和减轻感冒症状的持续时间和严重程度。不过，这些产品并未显示对感冒有治疗作用。自从Zicam产品于1999年最初上市至2008年6月，FDA已收到超过131例与使用该类含锌鼻内用产品相关的嗅觉缺失报告。所有的报告均来自美国。由于具有支持在鼻内用含锌产品与嗅觉缺失之间的因果关系的证据，故FDA在2009年6月向生产商发布了一项警告，以要求这些产品撤市。消费者已被警告立即停用Zicam鼻用产品。<BR><BR>关键词：Zicam，含锌鼻内用感冒治疗用品，嗅觉缺失，味觉缺失。</FONT><BR> |
